Domov / ZDRAVIE / Poslanci žiadajú prísnejšie kontroly zdravotníckych pomôcok a poradenstvo pri testoch DNA

Poslanci žiadajú prísnejšie kontroly zdravotníckych pomôcok a poradenstvo pri testoch DNA

Zdravotnícky výbor europoslancov podporil prísnejšie sledovanie a certifikovanie zdravotníckych pomôcok akými sú napríklad bedrové implantáty. Schválila sa tiež legislatíva o etických požiadavkách na diagnostické zdravotnícke pomôcky používaných v tehotenstve alebo pri testovaní DNA.

“Zaviedli sme oveľa prísnejšie požiadavky pre orgány, ktoré schvaľujú zdravotnícke pomôcky. Budeme trvať na tom, aby najmä pri vysoko rizikových pomôckach ako implantáty, kĺbové náhrady či inzulínové pumpy boli pred ich povolením vykonané odborné posudky,” povedal spravodajca Glenis Willmott.

Súčasťou prísnejších opatrení sú náhodné kontroly producentov po uvedení zariadenia na trh, prísnejšie kontroly orgánov, ktoré budú musieť zamestnávať medicínsky kvalifikovaných pracovníkov, či bezpečnostné kontroly pri vysoko rizikových zariadeniach akými sú už spomínané implantáty či náhrady.

Viac..  Miera odvrátiteľnej úmrtnosti v SR je viac ako dvojnásobok priemeru niektorých krajín EÚ

Samostatnou časťou sú pravidlá vzťahujúce sa na zdravotnícke pomôcky, ktoré síce nie sú v priamom kontakte s pacientom, no poskytujú informácie o jeho zdravotnom stave, napríklad krvné, HIV testy či DNA. Jednou z požiadaviek je poskytnutie dostatočného množstva informácií a poradenstvo o tom, čo všetko môžu spôsobiť testy DNA.

O vik

Avatar

Odporúčame pozrieť

lieky

Návrh zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením EÚ, tvrdí ministerstvo

BRATISLAVA – Návrh zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením EÚ …