Ilustračné PHOTO © European Union – EP.

Európska lieková agentúra chce zdokonaľovať anonymizáciu klinických správ

Európska lieková agentúra (EMA) žiada založiť technickú skupinu, ktorá by agentúre pomáhala rozvíjať osvedčené postupy pre anonymizáciu klinických správ. Cieľom je zostaviť multidisciplinárny tím so širokým spektrom znalostí.

Od októbra 2016 sprístupnila agentúra klinické správy o liekoch v rámci I. etapy zverejňovania klinických dát. Tieto správy však musia prejsť anonymizáciou, aby boli v súlade s európskym právom na ochranu osobných údajov.

Anonymizácia klinických správ sa týka predovšetkým dotknutých osôb z farmaceutického priemyslu, z klinických výskumných organizácií, ale aj Európskej liekovej agentúry. Dosah však má aj na ľudí, ktorí majú prístup k dátam ako sú pacienti, lekári či akademici. EMA už zverejnila postup na anonymizáciu správ.

Technická skupina, ktorú chce EMA založiť by pomáhala preskúmať doterajšie skúsenosti z klinických správ z I. etapy, aby sa postupy anonymizácie stále zlepšovali, a aby sa eliminovali riziká straty súkromia.

Viac..  Nové pandemické opatrenia: najdôležitejšie zmeny pre prevádzkovateľov a zamestnávateľov

O vik

Avatar

Odporúčame pozrieť

MSD požiadala Európsku liekovú agentúru o uvedenie tabletky proti COVID-19 na trh

Farmaceutická spoločnosť Merck Sharp & Dohme (MSD) požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie uvedenia …