deti
Ilustračné PHOTO: © European Union- EP.

Komisia predkladá správu o dosiahnutom pokroku v oblasti liekov pre deti


Donedávna neboli výskum a skúšanie liekov na pediatrické použitie ani zďaleka uspokojivé. Lekári deťom mnohé lieky predpisovali a podávali na základe svojich skúseností, nie na základe výsledkov klinického výskumu.

Porovnanie situácie pred a po prijatí nariadenia dokazuje jasný pozitívny účinok z hľadiska nových povolených liekov. Počas obdobia účinnosti tohto nariadenia (2007 – 2016) bolo vydaných vyše 260 nových povolení (buď na uvedenie lieku alebo na nové indikácie) na pediatrické použitie.

Napriek značnému pokroku je zo správy jasné, že treba vynaložiť väčšie úsilie na prepojenie účinkov nariadenia o liekoch na pediatrické použitie s účinkami nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia, aby bolo možné vyriešiť nedostatky pri liečbe zriedkavých chorôb u detí.

Viac..  Eurokomisárka pre zdravie vyzýva na posilnenú reakciu na opičie kiahne

Nariadenie o liekoch na pediatrické použitie je postavené na troch hlavných cieľoch:

  • zabezpečiť viac liekov pre deti
  • zvýšiť dostupnosť kvalitných informácií o liekoch
  • umožňovať kvalitný výskum na účel vývoja liekov pre deti

O dac

Avatar

Odporúčame pozrieť

jurzyca

Eugen Jurzyca o dotovaní výroby čipov: Komisia predpovedá ich nedostatok, pritom už dnes začína byť na trhu ich prebytok

Čipy sú strategickými aktívami kľúčových priemyselných hodnotových reťazcov. Digitálna transformácia podnecuje vznik nových trhov pre …