deti
Ilustračné PHOTO: © European Union- EP.

Komisia predkladá správu o dosiahnutom pokroku v oblasti liekov pre deti

Donedávna neboli výskum a skúšanie liekov na pediatrické použitie ani zďaleka uspokojivé. Lekári deťom mnohé lieky predpisovali a podávali na základe svojich skúseností, nie na základe výsledkov klinického výskumu.

Porovnanie situácie pred a po prijatí nariadenia dokazuje jasný pozitívny účinok z hľadiska nových povolených liekov. Počas obdobia účinnosti tohto nariadenia (2007 – 2016) bolo vydaných vyše 260 nových povolení (buď na uvedenie lieku alebo na nové indikácie) na pediatrické použitie.

Napriek značnému pokroku je zo správy jasné, že treba vynaložiť väčšie úsilie na prepojenie účinkov nariadenia o liekoch na pediatrické použitie s účinkami nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia, aby bolo možné vyriešiť nedostatky pri liečbe zriedkavých chorôb u detí.

Viac..  Zmena dočasného rámca umožní členským štátom urýchliť výskum, testovanie a ochrániť pracovné miesta

Nariadenie o liekoch na pediatrické použitie je postavené na troch hlavných cieľoch:

  • zabezpečiť viac liekov pre deti
  • zvýšiť dostupnosť kvalitných informácií o liekoch
  • umožňovať kvalitný výskum na účel vývoja liekov pre deti

O dac

Avatar

Odporúčame pozrieť

Vestager

Zmena dočasného rámca umožní členským štátom urýchliť výskum, testovanie a ochrániť pracovné miesta

Európska komisia prijala zmenu, ktorou sa rozširuje rámec prijatý 19. marca 2020, aby členské štáty …