deti
Ilustračné PHOTO: © European Union- EP.

Komisia predkladá správu o dosiahnutom pokroku v oblasti liekov pre deti

Donedávna neboli výskum a skúšanie liekov na pediatrické použitie ani zďaleka uspokojivé. Lekári deťom mnohé lieky predpisovali a podávali na základe svojich skúseností, nie na základe výsledkov klinického výskumu.

Porovnanie situácie pred a po prijatí nariadenia dokazuje jasný pozitívny účinok z hľadiska nových povolených liekov. Počas obdobia účinnosti tohto nariadenia (2007 – 2016) bolo vydaných vyše 260 nových povolení (buď na uvedenie lieku alebo na nové indikácie) na pediatrické použitie.

Napriek značnému pokroku je zo správy jasné, že treba vynaložiť väčšie úsilie na prepojenie účinkov nariadenia o liekoch na pediatrické použitie s účinkami nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia, aby bolo možné vyriešiť nedostatky pri liečbe zriedkavých chorôb u detí.

Viac..  KLUB 500: Testovanie na COVID-19 by mal zabezpečovať a financovať štát a nie firmy

Nariadenie o liekoch na pediatrické použitie je postavené na troch hlavných cieľoch:

  • zabezpečiť viac liekov pre deti
  • zvýšiť dostupnosť kvalitných informácií o liekoch
  • umožňovať kvalitný výskum na účel vývoja liekov pre deti

O dac

Avatar

Odporúčame pozrieť

Európska lieková agentúra schválila vakcínu firmy Pfizer pre deti vo veku 5 až 11 rokov

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok schválila podávanie vakcíny proti koronavírusu od firmy Pfizer deťom …