Ilustračné PHOTO Zdroj: screenshot © European Union, European Council

EMA začala s hodnotením používania vakcíny Pfizer/BioNTech u detí vo veku od 5 do 11 rokov

Európska lieková agentúra (EMA) začala hodnotiť žiadosť konzorcia Pfizer/BioNTech o rozšírenie použitia jeho vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na deti vo veku od 5 do 11 rokov. EMA o tom informovala v pondelok v tlačovej správe. Očkovacia látka Comirnaty je v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku od 12 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použite (CHMP) preskúma dáta, ktoré jej predložilo konzorcium, vrátane výsledkov trvajúcej štúdie s deťmi v danej vekovej kategórii. O tom, či odporúča rozšírenie použitia vakcíny následne informuje Európsku komisiu, ktorá oznámi konečné rozhodnutie.

(SITA)

Viac..  MSD požiadala Európsku liekovú agentúru o uvedenie tabletky proti COVID-19 na trh

O mam

Avatar

Odporúčame pozrieť

Európska lieková agentúra začala priebežné hodnotenie vakcíny od spoločnosti Valneva

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny …