Ilustračné PHOTO: © European Union.

Európska lieková agentúra začala priebežné hodnotenie vakcíny od spoločnosti Valneva

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA.

Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok, ktoré sa zameriavajú na koronavírus SARS-CoV-2 spôsobujúci ochorenie COVID-19, a môže pomôcť chrániť pred touto nákazou.

Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami. Hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre podanie formálnej žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh. Aj keď EMA nemôže predpovedať celkový časový harmonogram procesu hodnotenia, malo by to trvať kratšie ako zvyčajne.

Viac..  COVID preukaz EÚ: Komisia schválila uznávania potvrdení o očkovaní v dĺžke 9 mesiacov

(SITA)

O mam

Avatar

Odporúčame pozrieť

lieky

EMA začala posudzovať žiadosť Pfizeru o podmienečné schválenie antivirotika paxlovid

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky …