EÚ PROTI KORONE

Komisia predstavila spoločný koordinovaný prístup EÚ zameraný na účinné riešenie výziev vyplývajúcich z opätovného nárastu prípadov ochorenia COVID-19, ktorý na jeseň tohto roka zaznamenali mnohé členské štáty. V dôsledku rapídneho nárastu počtu prípadov a opätovného tlaku na nemocnice vzniká potreba prijať bezodkladné a rozhodné opatrenia. Tieto obavy ešte zvyšuje nová …

Videoblogy europoslancov, poslancov a analytikov nájdete TU.

Komisia v piatok navrhla aktualizovať odporúčanie Rady o cestách z krajín mimo EÚ, ktoré nie sú nevyhnutné. Cieľom je zjednodušiť daný rámec a zohľadniť najnovší vývoj situácie. Prednosť budú mať zaočkovaní cestujúci. Členské štáty sa by mali systematicky otvárať nielen cestujúcim zaočkovaným vakcínami schválenými EÚ – čo je súčasný prípad …

Európska komisia v piatok navrhla aktualizovať pravidlá koordinácie bezpečného a voľného pohybu v EÚ, ktoré boli zavedené pre pandémiu COVID-19. Od leta došlo k výraznému nárastu zaočkovanosti a takisto bol úspešne zavedený digitálny COVID preukaz EÚ, pričom už sa vydalo viac ako 650 miliónov týchto preukazov. Epidemiologická situácia v EÚ …

Európska únia v piatok oznámila, že zmierni reštrikcie pri exporte vakcín proti ochoreniu COVID-19. Európska komisia (EK) oznámila, že od januára už nebude vyžadovať, aby výrobcovia očkovacích látok proti koronavírusu žiadali o špeciálne schválenie exportu z 27-členného bloku. Hovorkyňa EK Dana Spinantová uviedla, že „transparentnosť vývozu“ zabezpečí nový monitorovací mechanizmus, …

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok schválila podávanie vakcíny proti koronavírusu od firmy Pfizer deťom vo veku 5 až 11 rokov. Ide o prvú vakcínu proti ochoreniu COVID-19, ktorú EMA schválila pre mladšie deti. Agentúra uviedla, že „odporučila rozšírenie indikácie vakcíny Comirnaty pre deti vo veku 5 až 11 rokov“. …

Európska únia (EÚ) varovala členské štáty, že novými protipandemickými opatreniami riskujú podkopanie systému COVID pasov. Eurokomisár pre spravodlivosť Didier Reynders sa vyjadril, že existuje „očividné riziko, že rozdielne prístupy medzi krajinami by mohli ohroziť dôveru v systém COVID certifikátov a uškodiť voľnému pohybu v únii“. COVID pas dokazuje, že jeho …

Farmaceutická spoločnosť Merck Sharp & Dohme (MSD) požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie uvedenia jej tabletky proti ochoreniu COVID-19 na trh. Európsky regulátor pre lieky v utorok vo vyhlásení informoval, že začal s posudzovaním molnupiraviru, ktorý vyvíja MSD v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics. Rozhodnutie je otázkou niekoľkých týždňov. Minulý …

Európska komisia schválila zmeny Celoeurópskeho záručného fondu na podporu spoločností postihnutých pandémiou koronavírusu a usúdila, že sú v súlade s pravidlami EÚ o štátnej pomoci. Zmeny sú potrebné, vhodné a primerané na nápravu závažnej poruchy fungovania hospodárstva v zúčastnených členských krajinách. Vzhľadom na súčasné potreby vyplývajúce z dlhotrvajúceho charakteru krízy Komisia schválila tieto …

Európska lieková agentúra (EMA) zvažuje povolenie posilňovacích dávok jednodávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Johnson & Johnson. V pondelkovom vyhlásení regulačný orgán Európskej únie uviedol, že zvažuje žiadosť uvedenej farmaceutickej firmy týkajúcu sa odporúčania posilňovacej dávky pre ľudí od 18 rokov, a to najmenej dva mesiace po prvom očkovaní. …

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok oznámila, že posudzuje nový liek proti ochoreniu COVID-19 pre pacientov, ktorí nepotrebujú kyslíkovú podporu, ale sú vo vyššej miere ohrození vznikom vážnych symptómov. Liek Xevudy, ktorý vyvinula americká spoločnosť Vir Biotechnology Inc. v spolupráci s britskou farmaceutickou firmou GlaxoSmithKline, je založený na liečbe monoklonálnymi …

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Novavax o podmienečné schválenie jej dvojdávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s názvom Nuvaxovid. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné …

Európska agentúra pre lieky (EMA)  vydala kladné stanovisko k dvom liekom na liečbu ochorenia COVID-19 (Ronapreve a Regkirona), ktoré Komisia v rámci stratégie EÚ pre terapeutiká na ochorenie COVID-19 označila za sľubné lieky. V oboch prípadoch ide o liečbu vo včasnom štádiu infekcie pomocou antivírusových monoklonálnych protilátok. Komisárka pre zdravie a …

Európska komisia schválila ôsmu zmluvu s európskou farmaceutickou spoločnosťou s cieľom nakúpiť jej potenciálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Zmluva so spoločnosťou Valneva poskytuje všetkým členským štátom EÚ možnosť v roku 2022 nakúpiť takmer 27 miliónov dávok. Zahŕňa takisto možnosť prispôsobiť vakcínu novým kmeňovým variantom a umožňuje členským štátom v roku …

Európska lieková agentúra (EMA) začala v pondelok schvaľovací proces antivirotika proti koronavírusu od spoločnosti Merck Sharp & Dohme (MSD). Výsledok môže slúžiť ako podklad pre rozhodnutia členských štátov Európskej únie (EÚ), ktoré chcú liečivo používať ešte pred jeho schválením. Agentúra so sídlom v Amsterdame uviedla, že odporúčania pre celú EÚ …

Európska komisia (EK) v mene Európskej únie v piatok uvoľnila 90 miliónov eur pre Albánsko s cieľom pomôcť krajine obmedziť ekonomický vplyv pandémie ochorenia COVID-19. Išlo o druhú tranžu v rámci podporného programu pre Albánsko v celkovej sume 180 miliónov eur. Program je súčasťou núdzového balíčka makro-finančnej pomoci (MFA) desiatim …

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podávanie tretej posilňujúcej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Moderna dospelým ľuďom. Vo vyhlásení v pondelok uviedla, že analýza ukázala, že tretia dávka podaná najskôr po šiestich mesiacoch od druhého očkovania viedla k zvýšeniu protilátok u ľudí, ktorých úrovne oslabovali. Posilňujúca dávka predstavuje polovičné …

Komisia v pondelok v rámci vykonávania kľúčových opatrení stratégie EÚ v oblasti liečby COVID-19 zostavuje portfólio 10 potenciálnych liekov proti ochoreniu COVID-19. Tento zoznam je založený na nezávislých vedeckých odporúčaniach a zameriava sa na potenciálne lieky proti ochoreniu COVID-19, ktoré budú pravdepodobne schválené, a tým pádom by čoskoro mohli byť …

Farmaceutická firma Merck požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie tabletky proti ochoreniu COVID-19. Podľa vyhlásenia, ktoré spoločnosť zverejnila v pondelok, už EMA začala zrýchlený registračný proces. V prípade schválenia by sa pilulka pod označením molnupiravir stala prvým liekom na ochorenie COVID-19, ktorý nie je potrebné podávať injekčne alebo intravenóznou …

Európska komisia v pondelok prijala správu o digitálnom COVID preukaze EÚ a jeho implementácii v celej EÚ. V správe sa uvádza, že tento preukaz EÚ je kľúčovým prvkom európskej reakcie na pandémiu COVID-19, pričom doteraz bolo vygenerovaných viac než 591 miliónov preukazov. Preukaz, ktorý obsahuje údaje o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, …