Chorvátsko je ďalšou krajinou Európskej únie, ktorá prejavila záujem o nákup ruskej vakcíny proti koronavírusu. Chorvátsky premiér Andrej Plenkovič v pondelok povedal, že Rusko je pripravené dodať vakcínu Sputnik V a chorvátske zdravotnícke úrady rozhodnú o jej použití po schválení Európskou liekovou agentúrou (EMA). Chorvátsko tento mesiac začalo vakcinačnú kampaň …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) začala s procesom postupného preskúmania vakcíny proti koronavírusu vyvíjanej spoločnosťou CureVac. Prostredníctvom oficiálnej webstránky o tom informovala samotná agentúra. Jej výbor pre lieky na humánne použitie zhodnotí predbežné výsledky laboratórnych a klinických štúdií, ktoré naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok a imunitných buniek pôsobiacich na koronavírus. …
Viac ... »
Veľká Británia vďaka vyjasneniu pozícií s Európskou úniou neočakáva narušenia dodávok vakcín proti koronavírusu. Uviedol to v sobotu šéf úradu britskej vlády Michael Gove. Európska komisia (EK) predtým oznámila, že súčasťou úsilia o reguláciu vývozu vakcín produkovaných v členských štátoch únie nebude obnovenie kontrol na hranici so Severným Írskom. Vláda …
Viac ... »
Rozhodnutie Európskej únie o kontrole exportu vakcín vyrobených v rámci bloku môže prispieť k dlhšiemu trvanie koronavírusovej pandémie. Vyhlásil to v sobotu šéf Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) Tedros Adhanom Ghebreyesus. Ako dodal „vakcinačný nacionalizmus“ okrem negatívnych ekonomických dôsledkov predstavuje aj „katastrofické morálne zlyhanie“, ktoré ďalej prehĺbi globálnu nerovnosť. Najvyšší predstaviteľ …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) odporúča schválenie vakcíny od spoločnosti Moderna na území Európskej únie. V stredu to potvrdila prostredníctvom svojej oficiálnej stránky. Predtým EMA schválila na použitie v EÚ očkovaciu látku od konzorcia Pfizer a BioNTech. Ako uvádza web EMA, jej výbor pre lieky na humánne použitie dôkladne vyhodnotil údaje …
Viac ... »
(SITA) – Európska lieková agentúra (EMA) usporiada 8. januára 2021 druhé verejné stretnutie s cieľom informovať občanov „starého kontinentu“ o hodnotení, schválení a zavedení nových vakcín proti ochoreniu COVID-19. Ako EMA uviedla prostredníctvom svojej oficiálnej stránky, spoločne s ďalšími regulačnými orgánmi nepretržite pracuje na tom, aby občanom EU pri zachovaní …
Viac ... »
Očakáva sa, že prvé dodávky očkovacích látok pre európsku dvadsaťsedmičku budú distribuovať začiatkom budúceho roka po schválení vakcíny Európskou liekovou agentúrou (EMA). BRATISLAVA 18. decembra (SITA) – Európska únia bude mať k dispozícii dovedna 160 miliónov dávok vakcíny proti koronavírusu od americkej spoločnosti Moderna. Tá v piatok potvrdila, že Európska …
Viac ... »
Európska lieková agentúra upravila harmonogram, ktorý predpokladá registráciu prvej vakcíny na prevenciu ochorenia COVID-19 od konzorcia BioNTech a Pfizer. Ak sa ukáže, že sú dáta dostatočne robustné, agentúra vydá stanovisko 21. decembra 2020. Pôvodný dátum bol 29. decembra 2020. Následne sa očakáva vydanie registračného rozhodnutia zo strany Európskej komisie v …
Viac ... »
Štrasburg, 15. marec 2018 – Rozhodnutie o pridelení nového sídla Európskej agentúry pre lieky (EMA) Holandsku má dôležitú dohru v Európskom parlamente (EP). Postaral sa o ňu slovenský europoslanec Miroslav Mikolášik (EĽS/KDH), ktorý k správe o EMA inicioval pozmeňovací návrh s jasnou kritikou. Návrh získal jednoznačnú podporu vrátane najväčších politických skupín EP. „Európsky parlament vyjadruje poľutovanie nad …
Viac ... »
BRUSEL BRATISLAVA / Slovensko má už projekt a ide do toho. Spolu s ďalšími 21 krajinami únie ide zabojovať o prestížnu Európsku agentúru liečiv, ktorá momentálne sídli v Londýne. Po brexite už nebude a hľadá sa jej nový priestor. Mohla by to byť aj Bratislava, ale odborníci sú skeptickí. Ročný rozpočet …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila návrh pokynov a úloh, ktoré sú kľúčové v modelových situáciách a v simulácii prístupov. Zamerala sa najmä na tie, ktoré sa v súčasnosti používajú pri vývoji nových liekov. Ide o fyziologickú báze farmakokinetického (PBPK) modelovania. S použitím špecializovaných softvérových platforiem majú tieto modely za cieľ, aby simulovali koncentráciu …
Viac ... »
EuropskeNoviny.sk