Značký archívu: európska lieková agentúra

KORONAVÍRUS: Európska lieková agentúra schválila výrobu vakcíny J&J v Taliansku

Európska lieková agentúra (EMA) schválila nový výrobný závod na produkciu vakcín americkej spoločnosti Johnson & Johnson proti ochoreniu COVID-19. Agentúra vo vyhlásení, ktoré zverejnila v piatok, uviedla, že nový závod v talianskom meste Anagni bude finalizovať výrobu vakcín firmy J&J. EMA očkovaciu látku tejto spoločnosti pre dospelých schválila v marci. …

Viac ... »

MIMORIADNE: EMA schválila vakcíny od Pfizer/BioNTech pre deti od 12 rokov

mimoriadnaspráva

Na tlačovej konferencii zástupcovia Európskej liekovej agentúry (EMA) uviedli, že schválili vakcínu od spoločnosti Pfizer/Biontech pre deti vo veku 12 až 16 rokov. SPRÁVU AKTUALIZUJEME Po odporučení EMA rozhodnutie o zmene musí formálne schváliť aj Európska komisia, pričom takéto rozhodnutie bude automaticky platné vo všetkých členských štátoch EÚ. EMA v …

Viac ... »

EMA pre Európske Noviny: Ešte stále nemáme dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie vakcíny Sputnik V na trh

Európska lieková agentúra (EMA) pre Európske Noviny uviedla, že ešte stále nemá k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie vakcíny Sputnik V na trh EÚ. “Priebežné hodnotenie oboch vakcín (Sputnik V aj Vero Cell, ktorú vyvinul Sinovac, pozn. autor) bude pokračovať, kým nebudú k dispozícii dostatočné dôkazy umožňujúce …

Viac ... »

EXKLUZÍVNE: EMA rozhodne o očkovaní Pfizerom pre 12+ už do konca mája

mimoriadnaspráva

Európska lieková agentúra (EMA) pre Európske Noviny uviedla, že do konca mája by mala vydať stanovisko k rozhodnutiu rozšíriť vekovú hranicu podávania vakcíny Pfizer pre vekovú skupinu 12 až 15- ročných. “EMA v súčasnosti vyhodnocuje rozšírenie používania Comirnaty vyvinutého spoločnosťami BioNTech a Pfizer na 12 až 15- ročné deti” uviedla …

Viac ... »

Európska lieková agentúra vykonáva revíziu vakcinačných a epidemiologických dát

Európska lieková agentúra (EMA) v súlade so žiadosťou Európskej komisie (EK) vykonáva revíziu údajov o vakcinácii a epidemiologických dát vrátane miery infekcií, hospitalizácií, morbidity a mortality. EMA o tom informovala v stredu. Revízia, ktorú uskutoční výbor EMA pre lieky na humánne použitie, umožní posúdiť riziká spojené s vakcínou Vaxzevria v …

Viac ... »

Európska lieková agentúra na budúci týždeň vydá odporúčanie k vakcíne Johnson & Johnson

Európska lieková agentúra (EMA) posudzuje prípady zriedkavých krvných zrazenín zaznamenané v Spojených štátoch po podaní vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti Johnson & Johnson. Zároveň uviedla, že čoskoro vydá odporúčanie pre európske krajiny. „Urýchľujeme toto hodnotenie a v tejto chvíli očakávame vydanie odporúčania na budúci týždeň,“ informovala EMA. Tá minulý mesiac …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila nové závody na výrobu vakcín proti koronavírusu

Európska lieková agentúra (EMA) v piatok potvrdila schválenie nových závodov na výrobu vakcín proti koronavírusu od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca. Týmto krokom chce výraznejším spôsobom zvýšiť ponuku dávok a urýchliť vakcinačnú kampaň na európskom kontinente. EMA vo vyhlásení uviedla, že schválila fabriky v Holandsku, Nemecku a Švajčiarsku. Vakcínu Pfizer/BioNTech …

Viac ... »

EMA naďalej posudzuje prípady krvných zrazenín po podaní vakcíny AstraZeneca

Výbor expertov Európskej liekovej agentúry (EMA) pre bezpečnosť pokračuje vo vyhodnocovaní prípadov ľudí, u ktorých sa po podaní aspoň jednej dávky vakcíny proti koronavírusu od firmy AstraZeneca vytvorili krvné zrazeniny. Agentúra o tom informovala vo štvrtok, pričom uviedla, že na pondelok zvolala zasadanie odborníkov, aby poskytla dodatočné informácie k ich …

Viac ... »

Európska lieková agentúra stále nemá všetky údaje od výrobcu ruskej vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) podľa jej šéfky Emer Cookeovej stále potrebuje na zhodnotenie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V dodatočné údaje od jej výrobcu. EMA v súčasnosti skúma, či má Sputnik V schváliť na používanie v 27-člennej Európskej únii. Výkonná riaditeľka agentúry v utorok pred poslancami Európskeho parlamentu povedala: „Stále …

Viac ... »

EMA neodporúča ivermektín, ktorý dočasne povolili Česko a Slovensko

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) po preskúmaní najnovších údajov neodporúča použitie ivermektínu pri prevencii a liečbe ochorenia COVID-19. Informovala o tom oficiálna webstránka EMA. Podľa EMA výsledky klinických štúdií na používanie ivermektínu pri COVID-19 boli rôzne. Niektoré nepreukázali žiadny úžitok a iné hlásili iba možný prínos pri prevencii a liečbe. Dostupné …

Viac ... »

Vakcína AstraZeneca je bezpečná a účinná, uviedla Európska lieková agentúra

Európska lieková agentúra (EMA) odporúča naďalej používať vakcínu proti koronavírusu od spoločnosti AstraZeneca. Podľa šéfky EMA Emer Cookeovej experti spomenutej organizácie dospeli k záveru, že v súvislosti s touto očkovacou látkou neexistuje dôvod na obavy. „Naše vedecké stanovisko je, že táto vakcína je bezpečnou a účinnou alternatívou na ochranu ľudí …

Viac ... »

Európska lieková agentúra neodporúča núdzové použitie vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) neodporúča núdzové používanie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V. Pre rakúsku televíznu stanicu ORF to v nedeľu večer uviedla predstaviteľka agentúry Christa Wirthumerová-Hocheová. EMA musí najskôr preskúmať relevantné údaje, ktoré už má k dispozícii, povedala Wirthumerová-Hocheová podľa portálu www.kleinezeitung.at. Nasadenie vakcíny Sputnik V alebo vakcín od …

Viac ... »

EMA rozhodne o schválení vakcíny od Johnson & Johnson 11. marca

Európska lieková agentúra (EMA) 11. marca zasadne, aby rozhodla o schválení jednodávkovej vakcíny od firmy Johnson & Johnson. Európsky regulačný orgán oznámil, že „za predpokladu, že predložené údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti vakcíny sú dostatočne spoľahlivé a úplné,“ zverejní ešte v ten deň svoj názor. Už v sobotu schválil …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začína hovoriť už o druhej generácii vakcín proti koronavírusu

ema, Hans-Georg Eichle

BRUSEL / Európska lieková agentúra schválila použitie vakcíny AstraZeneca pre všetky vekové skupiny. Na Slovensku sa ňou doteraz očkujú len ľudia do 55 rokov. Úrad však vydal upozornenie, že množstvo dôkazov v súvislosti s jej bezpečnosťou pre starších ľudí je nižšií ako pri iných vakcínach. Zároveň EMA potvrdila, že do konca …

Viac ... »

Michal Šimečka: EÚ nevedie proti Sputniku svätú vojnu. Agentúra EMA postupuje konštruktívne

simecka

Premiér by vraj nechal na ľuďoch, aby posúdili kvalitu a bezpečnosť vakcíny Sputnik V. On vybavil zázrak – 2 milióny ruských vakcín – s “pánom Kirilom” (asi riaditeľ ruského investičneho fondu, Kiril Dimitriev). A je na nás, či mu uveríme. Pravdupovediac, mne to nestačí. Podobne ako zvyšok Európy, s výnimkou …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty v jednej ampulke

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila remdesivir na liečbu COVID-19

koronavirus

Európska lieková agentúra schválila prvý liek na liečbu nového koronavírusu. Ide o remdesivir, ktorý v testoch preukázal, že vie urýchliť čas zotavenia pacientov z ochorenia COVID-19. Agentúra dala preto podmienečný súhlas na použitie remdesiviru pri liečbe dospelých a tiež neplnoletých osôb starších ako 12 rokov so zápalom pľúc, ktorí potrebujú …

Viac ... »

Vakcína proti koronavírusu nebude čoskoro, varuje šéf Európskej liekovej agentúry

Vakcína proti novému koronavírusu nebude dostupná čoskoro a aj keď bude hotová, výroba nebude stačiť na ochranu svetovej populácie. V pondelok pred tým varoval poslancov v europarlamente výkonný riaditeľ Európskej liekovej agentúry (EMA) Guido Rasi. Podľa neho vakcínu vyvinú v najlepšom prípade až do roka. No i potom nebude dostatok …

Viac ... »

Európska lieková agentúra varuje pred možnými nebezpečnými vedľajšími účinkami liekov proti malárii využívaných pri liečbe COVID-19

koronavirus

LONDÝN – Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok varovala krajiny únie, že lieky proti malárii, ktoré sa využívajú ako experimentálne liečivá proti novému koronavírusu, majú potenciálne nebezpečné vedľajšie účinky, vrátane záchvatov a srdcových problémov. Chlorochín a hydroxychlorochín, ktoré vo veľkom propaguje americký prezident Donald Trump a nádej do nich vkladajú …

Viac ... »

Miroslav Mikolášik: Holandsko nie je dostatočne pripravené na liekovú agentúru, mala prísť na Slovensko

mikolasik

Videoblogy europoslancov, poslancov a analytikov nájdete TU.

Viac ... »