Značký archívu: európska lieková agentúra

Európska lieková agentúra vykonáva revíziu vakcinačných a epidemiologických dát

Európska lieková agentúra (EMA) v súlade so žiadosťou Európskej komisie (EK) vykonáva revíziu údajov o vakcinácii a epidemiologických dát vrátane miery infekcií, hospitalizácií, morbidity a mortality. EMA o tom informovala v stredu. Revízia, ktorú uskutoční výbor EMA pre lieky na humánne použitie, umožní posúdiť riziká spojené s vakcínou Vaxzevria v …

Viac ... »

Európska lieková agentúra na budúci týždeň vydá odporúčanie k vakcíne Johnson & Johnson

Európska lieková agentúra (EMA) posudzuje prípady zriedkavých krvných zrazenín zaznamenané v Spojených štátoch po podaní vakcíny proti koronavírusu od spoločnosti Johnson & Johnson. Zároveň uviedla, že čoskoro vydá odporúčanie pre európske krajiny. „Urýchľujeme toto hodnotenie a v tejto chvíli očakávame vydanie odporúčania na budúci týždeň,“ informovala EMA. Tá minulý mesiac …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila nové závody na výrobu vakcín proti koronavírusu

Európska lieková agentúra (EMA) v piatok potvrdila schválenie nových závodov na výrobu vakcín proti koronavírusu od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca. Týmto krokom chce výraznejším spôsobom zvýšiť ponuku dávok a urýchliť vakcinačnú kampaň na európskom kontinente. EMA vo vyhlásení uviedla, že schválila fabriky v Holandsku, Nemecku a Švajčiarsku. Vakcínu Pfizer/BioNTech …

Viac ... »

EMA naďalej posudzuje prípady krvných zrazenín po podaní vakcíny AstraZeneca

Výbor expertov Európskej liekovej agentúry (EMA) pre bezpečnosť pokračuje vo vyhodnocovaní prípadov ľudí, u ktorých sa po podaní aspoň jednej dávky vakcíny proti koronavírusu od firmy AstraZeneca vytvorili krvné zrazeniny. Agentúra o tom informovala vo štvrtok, pričom uviedla, že na pondelok zvolala zasadanie odborníkov, aby poskytla dodatočné informácie k ich …

Viac ... »

Európska lieková agentúra stále nemá všetky údaje od výrobcu ruskej vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) podľa jej šéfky Emer Cookeovej stále potrebuje na zhodnotenie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V dodatočné údaje od jej výrobcu. EMA v súčasnosti skúma, či má Sputnik V schváliť na používanie v 27-člennej Európskej únii. Výkonná riaditeľka agentúry v utorok pred poslancami Európskeho parlamentu povedala: „Stále …

Viac ... »

EMA neodporúča ivermektín, ktorý dočasne povolili Česko a Slovensko

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) po preskúmaní najnovších údajov neodporúča použitie ivermektínu pri prevencii a liečbe ochorenia COVID-19. Informovala o tom oficiálna webstránka EMA. Podľa EMA výsledky klinických štúdií na používanie ivermektínu pri COVID-19 boli rôzne. Niektoré nepreukázali žiadny úžitok a iné hlásili iba možný prínos pri prevencii a liečbe. Dostupné …

Viac ... »

Vakcína AstraZeneca je bezpečná a účinná, uviedla Európska lieková agentúra

Európska lieková agentúra (EMA) odporúča naďalej používať vakcínu proti koronavírusu od spoločnosti AstraZeneca. Podľa šéfky EMA Emer Cookeovej experti spomenutej organizácie dospeli k záveru, že v súvislosti s touto očkovacou látkou neexistuje dôvod na obavy. „Naše vedecké stanovisko je, že táto vakcína je bezpečnou a účinnou alternatívou na ochranu ľudí …

Viac ... »

Európska lieková agentúra neodporúča núdzové použitie vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) neodporúča núdzové používanie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V. Pre rakúsku televíznu stanicu ORF to v nedeľu večer uviedla predstaviteľka agentúry Christa Wirthumerová-Hocheová. EMA musí najskôr preskúmať relevantné údaje, ktoré už má k dispozícii, povedala Wirthumerová-Hocheová podľa portálu www.kleinezeitung.at. Nasadenie vakcíny Sputnik V alebo vakcín od …

Viac ... »

EMA rozhodne o schválení vakcíny od Johnson & Johnson 11. marca

Európska lieková agentúra (EMA) 11. marca zasadne, aby rozhodla o schválení jednodávkovej vakcíny od firmy Johnson & Johnson. Európsky regulačný orgán oznámil, že „za predpokladu, že predložené údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti vakcíny sú dostatočne spoľahlivé a úplné,“ zverejní ešte v ten deň svoj názor. Už v sobotu schválil …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začína hovoriť už o druhej generácii vakcín proti koronavírusu

ema, Hans-Georg Eichle

BRUSEL / Európska lieková agentúra schválila použitie vakcíny AstraZeneca pre všetky vekové skupiny. Na Slovensku sa ňou doteraz očkujú len ľudia do 55 rokov. Úrad však vydal upozornenie, že množstvo dôkazov v súvislosti s jej bezpečnosťou pre starších ľudí je nižšií ako pri iných vakcínach. Zároveň EMA potvrdila, že do konca …

Viac ... »

Michal Šimečka: EÚ nevedie proti Sputniku svätú vojnu. Agentúra EMA postupuje konštruktívne

simecka

Premiér by vraj nechal na ľuďoch, aby posúdili kvalitu a bezpečnosť vakcíny Sputnik V. On vybavil zázrak – 2 milióny ruských vakcín – s “pánom Kirilom” (asi riaditeľ ruského investičneho fondu, Kiril Dimitriev). A je na nás, či mu uveríme. Pravdupovediac, mne to nestačí. Podobne ako zvyšok Európy, s výnimkou …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty v jednej ampulke

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila remdesivir na liečbu COVID-19

koronavirus

Európska lieková agentúra schválila prvý liek na liečbu nového koronavírusu. Ide o remdesivir, ktorý v testoch preukázal, že vie urýchliť čas zotavenia pacientov z ochorenia COVID-19. Agentúra dala preto podmienečný súhlas na použitie remdesiviru pri liečbe dospelých a tiež neplnoletých osôb starších ako 12 rokov so zápalom pľúc, ktorí potrebujú …

Viac ... »

Vakcína proti koronavírusu nebude čoskoro, varuje šéf Európskej liekovej agentúry

Vakcína proti novému koronavírusu nebude dostupná čoskoro a aj keď bude hotová, výroba nebude stačiť na ochranu svetovej populácie. V pondelok pred tým varoval poslancov v europarlamente výkonný riaditeľ Európskej liekovej agentúry (EMA) Guido Rasi. Podľa neho vakcínu vyvinú v najlepšom prípade až do roka. No i potom nebude dostatok …

Viac ... »

Európska lieková agentúra varuje pred možnými nebezpečnými vedľajšími účinkami liekov proti malárii využívaných pri liečbe COVID-19

koronavirus

LONDÝN – Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok varovala krajiny únie, že lieky proti malárii, ktoré sa využívajú ako experimentálne liečivá proti novému koronavírusu, majú potenciálne nebezpečné vedľajšie účinky, vrátane záchvatov a srdcových problémov. Chlorochín a hydroxychlorochín, ktoré vo veľkom propaguje americký prezident Donald Trump a nádej do nich vkladajú …

Viac ... »

Miroslav Mikolášik: Holandsko nie je dostatočne pripravené na liekovú agentúru, mala prísť na Slovensko

mikolasik

Videoblogy europoslancov, poslancov a analytikov nájdete TU.

Viac ... »

Lieková agentúra v EP: Nemôžu čakať, že budeme ticho, volá Mikolášik

mikolasik4

Štrasburg, 15. marec 2018 – Rozhodnutie o pridelení nového sídla Európskej agentúry pre lieky (EMA) Holandsku má dôležitú dohru v Európskom parlamente (EP). Postaral sa o ňu slovenský europoslanec Miroslav Mikolášik (EĽS/KDH), ktorý k správe o EMA inicioval pozmeňovací návrh s jasnou kritikou. Návrh získal jednoznačnú podporu vrátane najväčších politických skupín EP. „Európsky parlament vyjadruje poľutovanie nad …

Viac ... »

Ján Oravec: Terapia liekovou agentúrou

lieky

Dôležité je pochopiť, že najnovšie rozhodnutie nepresunúť Európsku liekovú agentúru na Slovensko, či do niektorej z krajín nášho regiónu, nie je len „chybou v programe“. Naopak, spôsob rozhodovania v EÚ je naprogramovaný tak, že generuje tieto chyby systematicky. U nás je veľmi rozšírená naivná predstava, že lídri členských krajín EÚ sa stretávajú, aby hľadali riešenia, …

Viac ... »

Prečo sme neuspeli v boji o Európsku liekovú agentúru?

lieky

BRATISLAVA / Ministra zdravotníctva Tomáša Druckera mrzí, že pri hlasovaní členských krajín EÚ o novom sídle Európskej liekovej agentúry (EMA) prevážili národné záujmy nad záujmom Európy. Minister tak reagoval na pondelňajšie hlasovanie predstaviteľov členských krajín EÚ, podľa ktorého sa EMA premiestni do Amsterdamu. “Toto nebude signál, ktorý obyvatelia EÚ vezmú ako …

Viac ... »

Lieková agentúra na Slovensku nebude. Bratislava sa nedostala ani do druhého hlasovania

lieky

BRUSEL / Dlhé mesiace lobovali predstavitelia 19 štátov Európskej únie o to, aby bola Európska lieková agentúra práve u nich. Hoci sa Bratislava javila byť favoritom, neuspela. Nepostúpili sme ani do druhého hlasovania. Z boja o Európsku liekovú agentúru sídliacu v Londýne, ktorá si po brexite musí hľadať nové sídlo, odstúpili …

Viac ... »