Domov / Značký archívu: európska lieková agentúra

Značký archívu: európska lieková agentúra

Miroslav Mikolášik: Holandsko nie je dostatočne pripravené na liekovú agentúru, mala prísť na Slovensko

mikolasik

Videoblogy europoslancov, poslancov a analytikov nájdete TU.

Viac ... »

Lieková agentúra v EP: Nemôžu čakať, že budeme ticho, volá Mikolášik

mikolasik4

Štrasburg, 15. marec 2018 – Rozhodnutie o pridelení nového sídla Európskej agentúry pre lieky (EMA) Holandsku má dôležitú dohru v Európskom parlamente (EP). Postaral sa o ňu slovenský europoslanec Miroslav Mikolášik (EĽS/KDH), ktorý k správe o EMA inicioval pozmeňovací návrh s jasnou kritikou. Návrh získal jednoznačnú podporu vrátane najväčších politických skupín EP. „Európsky parlament vyjadruje poľutovanie nad …

Viac ... »

Ján Oravec: Terapia liekovou agentúrou

lieky

Dôležité je pochopiť, že najnovšie rozhodnutie nepresunúť Európsku liekovú agentúru na Slovensko, či do niektorej z krajín nášho regiónu, nie je len „chybou v programe“. Naopak, spôsob rozhodovania v EÚ je naprogramovaný tak, že generuje tieto chyby systematicky. U nás je veľmi rozšírená naivná predstava, že lídri členských krajín EÚ sa stretávajú, aby hľadali riešenia, …

Viac ... »

Prečo sme neuspeli v boji o Európsku liekovú agentúru?

lieky

BRATISLAVA / Ministra zdravotníctva Tomáša Druckera mrzí, že pri hlasovaní členských krajín EÚ o novom sídle Európskej liekovej agentúry (EMA) prevážili národné záujmy nad záujmom Európy. Minister tak reagoval na pondelňajšie hlasovanie predstaviteľov členských krajín EÚ, podľa ktorého sa EMA premiestni do Amsterdamu. “Toto nebude signál, ktorý obyvatelia EÚ vezmú ako …

Viac ... »

Lieková agentúra na Slovensku nebude. Bratislava sa nedostala ani do druhého hlasovania

lieky

BRUSEL / Dlhé mesiace lobovali predstavitelia 19 štátov Európskej únie o to, aby bola Európska lieková agentúra práve u nich. Hoci sa Bratislava javila byť favoritom, neuspela. Nepostúpili sme ani do druhého hlasovania. Z boja o Európsku liekovú agentúru sídliacu v Londýne, ktorá si po brexite musí hľadať nové sídlo, odstúpili …

Viac ... »

O novom sídle liekovej agentúry sa rozhodne už zajtra. Slovensko je jeden z horúcich kandidátov

lieky

BRATISLAVA / v pondelok 20. novembra sa rozhodne o novom sídle Európskej liekovej agentúry (EMA). Predstavitelia členských štátov EÚ okrem toho budú neskôr hlasovať aj o novom sídle bankovej agentúry. Obe inštitúcie sídlia v súčasnosti v Londýne, pre blížiaci sa odchod Veľkej Británie z EÚ sa však musia presťahovať inam. Bratislava …

Viac ... »

Šance na získanie liekovej agentúry pre SR sú dobré

lieky

BRATISLAVA – Reálne šance Slovenska na získanie Európskej liekovej agentúry (EMA) sú dobré, vyhlásil po rokovaní vlády štátny tajomník ministerstva zahraničných vecí Ivan Korčok. Zároveň jednoznačne vylúčil špekulácie, že by Slovensko mohlo získať buď EMA, alebo post predsedu Euroskupiny, ale nie obe veci naraz. Korčok zopakoval, že by bolo nespravodlivé, …

Viac ... »

I. Korčok: Máme silný záujem na tom, aby Európska agentúra pre lieky prišla na Slovensko

Korcok Barnier

V Luxemburgu sa stretli ministri zahraničných vecí EÚ na zasadnutí Rady pre všeobecné záležitosti (GAC). Slovenskú delegáciu viedol štátny tajomník Ministerstva zahraničných vecí a európskych záležitostí SR Ivan Korčok. Hlavným cieľom stretnutia bola príprava zasadnutia Európskej rady, ktoré sa uskutoční koncom tohto týždňa s osobitným dôrazom na migráciu, bezpečnosť a …

Viac ... »

Slovensko chcelo Európsku liekovú agentúru. Pre postoj k LGBTI naša šanca klesla

lieky

BRATISLAVA / Na Slovensku zatiaľ nesídli ani jedna celoeurópska agentúra. No nikde nie je napísané, že by tu nejaká byť musela. Aj keď Slovensko prejavilo záujem a ponúklo Bratislavu ako sídlo Európskej liekovej agentúry, vôbec nie je isté, že uspejeme. Jedným z dôvodov môže byť aj postoj k ľuďom s inou …

Viac ... »

S Českou republikou sa vzájomne podporíme v kandidatúre o agentúry

Fico

S Čechmi sa vzájomne podporíme v kandidatúre o agentúry, ktoré momentálne sídlia v Londýne a po brexite budú musieť prejsť do Európy. Vyhlásil to premiér Fico na nedávnom stretnutí s českým premiérom v Ledniciach. V hre je prestížna agentúra pre liečivá a bankový dohľad. Slovensko bojuje o agentúru liečiv s …

Viac ... »

Britániu vyjde sťahovanie liekovej agentúry na 582,5 mil. eur

lieky

BRATISLAVA / Veľká Británia bude musieť zaplatiť sťahovanie Európskej liekovej agentúry (EMA) z Londýna. Ako informoval britský denník Independent, odhadované náklady sú 582,5 milióna eur. Približne 60 % z toho tvoria náklady na nevypovedateľnú zmluvu o prenájme, ktorý EMA bude musieť platiť až do polovice roku 2039. Agentúra v súčasnosti sídli …

Viac ... »

Slovensko podalo oficiálnu ponuku na získanie sídla Európskej liekovej agentúry

lieky

Slovensko podalo oficiálnu ponuku na získanie sídla Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorá sa bude sťahovať z Londýna. Informovalo o tom Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR. “Európska lieková agentúra by bola významným prínosom pre posilnenie sektoru zdravotníctva. Perspektívne môže priniesť vytvorenie nových pracovných príležitostí, lepšie príležitosti pre univerzity a výskumníkov, ako aj …

Viac ... »

Európska lieková agentúra musí z Londýna preč, záujem o ňu má aj Bratislava

lieky

BRATISLAVA / Slovensko sa začalo uchádzať o presun Európskej liekovej agentúry z Londýna. Dôvodom sťahovania agentúry je brexit. Veľká nádeje si robí naša vláda, ale žiaľ, ani zďaleka nie sme jediným záujemcom. O túto lukratívnu agentúru má záujem až 26 členských krajín Európskej únie. Konkurencia je obrovská a bude to …

Viac ... »

Európska lieková agentúra chce zdokonaľovať anonymizáciu klinických správ

Európska lieková agentúra (EMA) žiada založiť technickú skupinu, ktorá by agentúre pomáhala rozvíjať osvedčené postupy pre anonymizáciu klinických správ. Cieľom je zostaviť multidisciplinárny tím so širokým spektrom znalostí. Od októbra 2016 sprístupnila agentúra klinické správy o liekoch v rámci I. etapy zverejňovania klinických dát. Tieto správy však musia prejsť anonymizáciou, aby boli …

Viac ... »

Lieky pre pacientov s vážnymi ochoreniami by mali byť v budúcnosti ľahšie prístupné

Podľa Európskej liekovej agentúry (EMA) môže podmienená registrácia liekov urýchliť prístup k liekom pacientom s neliečiteľnými chorobami. Zo zozbieraných údajov od roku 2006 do roku 2016 vybrala EMA 30 liekov, ktoré by mali byť podmienene registrované. Medzi tie, ktoré patria do skupiny podmienene registrovaných patria lieky na liečbu HIV ochorenia, na liečbu …

Viac ... »

EFSA a EMA chce antimikrobiálne látky vymeniť za alternatívne. Cieľom je zabrániť infekciám v chovoch

Európska lieková agentúra (EMA) a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) požadujú opatrenia na zníženie používania antimikrobiálnych látok u zvierat. Nahradiť ich majú alternatívne látky. Podľa EMA a EFSA by zníženie, prípadne nahradenie používania antimikrobiálnych látok malo zásadný vplyv na život zvierat, ale aj na verejné zdravie súvisiace so spracovaním živočíšnych výrobkov. Antimikrobiálna …

Viac ... »

Pre farmaceutické spoločnosti prichádzajú nové pokyny

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila návrh pokynov a úloh,  ktoré sú kľúčové v modelových situáciách a v simulácii prístupov. Zamerala sa najmä na tie, ktoré sa v súčasnosti používajú pri vývoji nových liekov.   Ide o fyziologickú báze farmakokinetického (PBPK) modelovania. S použitím špecializovaných softvérových platforiem majú tieto modely za cieľ, aby simulovali koncentráciu …

Viac ... »

Kontrola biologických liekov sa zvyšuje. Bezpečnosť je na prvom mieste

lieky

Európska lieková agentúra prijala nové pokyny pre správnu prax v oblasti farmakovigilancie, teda vedy o posudzovaní nežiaducich účinkov liekov. Tieto nové pravidlá poskytujú návod ako lepšie sledovať a riadiť bezpečnosť biologických liekov. Biologické lieky obsahujú jednu alebo viacero látok získaných z biologického zdroja ako krv alebo plazma. Účinné látky z biologických liekov sú zložitejšie ako …

Viac ... »

Dostupnejšie veterinárne vakcíny majú znížiť užívanie antibiotík u zvierat

vakcina

Európska lieková agentúra spolu s partnermi realizuje spoločný akčný plán na zvýšenie dostupnosti veterinárnych vakcín v Európskej únii. Plán obsahuje 13 konkrétnych postupov a iniciatív, ktorých cieľom je uľahčenie prístupu na trh novým alebo vylepšeným vakcínam. Veterinárne vakcíny ochraňujú zvieratá pred infekčnými ochoreniami, rovnako ako zabraňujú prenosu ochorení na človeka. Môžu tiež prispieť …

Viac ... »

Klinické štúdie čakajú zmeny! Hlavným cieľom je znížiť riziká pre dobrovoľníkov

klinicke-studie

Európska lieková agentúra v spolupráci s Európskou komisiou a členskými štátmi požaduje zmeny pri testovaní nových liekov na dobrovoľníkoch. Všetky klinické štúdie by mali byť vykonávané čo najbezpečnejšie. Zmeny by mali pomôcť zmierniť riziká pre účastníkov testovania. Odporúčania, ktoré agentúra požaduje zahŕňajú rozsiahle štúdie pred tým, ako sa lieky uvedú do testovacej fázy, …

Viac ... »