Značký archívu: európska lieková agentúra

Európska lieková agentúra neodporúča núdzové použitie vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) neodporúča núdzové používanie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V. Pre rakúsku televíznu stanicu ORF to v nedeľu večer uviedla predstaviteľka agentúry Christa Wirthumerová-Hocheová. EMA musí najskôr preskúmať relevantné údaje, ktoré už má k dispozícii, povedala Wirthumerová-Hocheová podľa portálu www.kleinezeitung.at. Nasadenie vakcíny Sputnik V alebo vakcín od …

Viac ... »

EMA rozhodne o schválení vakcíny od Johnson & Johnson 11. marca

Európska lieková agentúra (EMA) 11. marca zasadne, aby rozhodla o schválení jednodávkovej vakcíny od firmy Johnson & Johnson. Európsky regulačný orgán oznámil, že „za predpokladu, že predložené údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti vakcíny sú dostatočne spoľahlivé a úplné,“ zverejní ešte v ten deň svoj názor. Už v sobotu schválil …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začína hovoriť už o druhej generácii vakcín proti koronavírusu

ema, Hans-Georg Eichle

BRUSEL / Európska lieková agentúra schválila použitie vakcíny AstraZeneca pre všetky vekové skupiny. Na Slovensku sa ňou doteraz očkujú len ľudia do 55 rokov. Úrad však vydal upozornenie, že množstvo dôkazov v súvislosti s jej bezpečnosťou pre starších ľudí je nižšií ako pri iných vakcínach. Zároveň EMA potvrdila, že do konca …

Viac ... »

Michal Šimečka: EÚ nevedie proti Sputniku svätú vojnu. Agentúra EMA postupuje konštruktívne

simecka

Premiér by vraj nechal na ľuďoch, aby posúdili kvalitu a bezpečnosť vakcíny Sputnik V. On vybavil zázrak – 2 milióny ruských vakcín – s “pánom Kirilom” (asi riaditeľ ruského investičneho fondu, Kiril Dimitriev). A je na nás, či mu uveríme. Pravdupovediac, mne to nestačí. Podobne ako zvyšok Európy, s výnimkou …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty v jednej ampulke

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila remdesivir na liečbu COVID-19

koronavirus

Európska lieková agentúra schválila prvý liek na liečbu nového koronavírusu. Ide o remdesivir, ktorý v testoch preukázal, že vie urýchliť čas zotavenia pacientov z ochorenia COVID-19. Agentúra dala preto podmienečný súhlas na použitie remdesiviru pri liečbe dospelých a tiež neplnoletých osôb starších ako 12 rokov so zápalom pľúc, ktorí potrebujú …

Viac ... »

Vakcína proti koronavírusu nebude čoskoro, varuje šéf Európskej liekovej agentúry

Vakcína proti novému koronavírusu nebude dostupná čoskoro a aj keď bude hotová, výroba nebude stačiť na ochranu svetovej populácie. V pondelok pred tým varoval poslancov v europarlamente výkonný riaditeľ Európskej liekovej agentúry (EMA) Guido Rasi. Podľa neho vakcínu vyvinú v najlepšom prípade až do roka. No i potom nebude dostatok …

Viac ... »

Európska lieková agentúra varuje pred možnými nebezpečnými vedľajšími účinkami liekov proti malárii využívaných pri liečbe COVID-19

koronavirus

LONDÝN – Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok varovala krajiny únie, že lieky proti malárii, ktoré sa využívajú ako experimentálne liečivá proti novému koronavírusu, majú potenciálne nebezpečné vedľajšie účinky, vrátane záchvatov a srdcových problémov. Chlorochín a hydroxychlorochín, ktoré vo veľkom propaguje americký prezident Donald Trump a nádej do nich vkladajú …

Viac ... »

Miroslav Mikolášik: Holandsko nie je dostatočne pripravené na liekovú agentúru, mala prísť na Slovensko

mikolasik

Videoblogy europoslancov, poslancov a analytikov nájdete TU.

Viac ... »

Lieková agentúra v EP: Nemôžu čakať, že budeme ticho, volá Mikolášik

mikolasik4

Štrasburg, 15. marec 2018 – Rozhodnutie o pridelení nového sídla Európskej agentúry pre lieky (EMA) Holandsku má dôležitú dohru v Európskom parlamente (EP). Postaral sa o ňu slovenský europoslanec Miroslav Mikolášik (EĽS/KDH), ktorý k správe o EMA inicioval pozmeňovací návrh s jasnou kritikou. Návrh získal jednoznačnú podporu vrátane najväčších politických skupín EP. „Európsky parlament vyjadruje poľutovanie nad …

Viac ... »

Ján Oravec: Terapia liekovou agentúrou

lieky

Dôležité je pochopiť, že najnovšie rozhodnutie nepresunúť Európsku liekovú agentúru na Slovensko, či do niektorej z krajín nášho regiónu, nie je len „chybou v programe“. Naopak, spôsob rozhodovania v EÚ je naprogramovaný tak, že generuje tieto chyby systematicky. U nás je veľmi rozšírená naivná predstava, že lídri členských krajín EÚ sa stretávajú, aby hľadali riešenia, …

Viac ... »

Prečo sme neuspeli v boji o Európsku liekovú agentúru?

lieky

BRATISLAVA / Ministra zdravotníctva Tomáša Druckera mrzí, že pri hlasovaní členských krajín EÚ o novom sídle Európskej liekovej agentúry (EMA) prevážili národné záujmy nad záujmom Európy. Minister tak reagoval na pondelňajšie hlasovanie predstaviteľov členských krajín EÚ, podľa ktorého sa EMA premiestni do Amsterdamu. “Toto nebude signál, ktorý obyvatelia EÚ vezmú ako …

Viac ... »

Lieková agentúra na Slovensku nebude. Bratislava sa nedostala ani do druhého hlasovania

lieky

BRUSEL / Dlhé mesiace lobovali predstavitelia 19 štátov Európskej únie o to, aby bola Európska lieková agentúra práve u nich. Hoci sa Bratislava javila byť favoritom, neuspela. Nepostúpili sme ani do druhého hlasovania. Z boja o Európsku liekovú agentúru sídliacu v Londýne, ktorá si po brexite musí hľadať nové sídlo, odstúpili …

Viac ... »

O novom sídle liekovej agentúry sa rozhodne už zajtra. Slovensko je jeden z horúcich kandidátov

lieky

BRATISLAVA / v pondelok 20. novembra sa rozhodne o novom sídle Európskej liekovej agentúry (EMA). Predstavitelia členských štátov EÚ okrem toho budú neskôr hlasovať aj o novom sídle bankovej agentúry. Obe inštitúcie sídlia v súčasnosti v Londýne, pre blížiaci sa odchod Veľkej Británie z EÚ sa však musia presťahovať inam. Bratislava …

Viac ... »

Šance na získanie liekovej agentúry pre SR sú dobré

lieky

BRATISLAVA – Reálne šance Slovenska na získanie Európskej liekovej agentúry (EMA) sú dobré, vyhlásil po rokovaní vlády štátny tajomník ministerstva zahraničných vecí Ivan Korčok. Zároveň jednoznačne vylúčil špekulácie, že by Slovensko mohlo získať buď EMA, alebo post predsedu Euroskupiny, ale nie obe veci naraz. Korčok zopakoval, že by bolo nespravodlivé, …

Viac ... »

I. Korčok: Máme silný záujem na tom, aby Európska agentúra pre lieky prišla na Slovensko

Korcok Barnier

V Luxemburgu sa stretli ministri zahraničných vecí EÚ na zasadnutí Rady pre všeobecné záležitosti (GAC). Slovenskú delegáciu viedol štátny tajomník Ministerstva zahraničných vecí a európskych záležitostí SR Ivan Korčok. Hlavným cieľom stretnutia bola príprava zasadnutia Európskej rady, ktoré sa uskutoční koncom tohto týždňa s osobitným dôrazom na migráciu, bezpečnosť a …

Viac ... »

Slovensko chcelo Európsku liekovú agentúru. Pre postoj k LGBTI naša šanca klesla

lieky

BRATISLAVA / Na Slovensku zatiaľ nesídli ani jedna celoeurópska agentúra. No nikde nie je napísané, že by tu nejaká byť musela. Aj keď Slovensko prejavilo záujem a ponúklo Bratislavu ako sídlo Európskej liekovej agentúry, vôbec nie je isté, že uspejeme. Jedným z dôvodov môže byť aj postoj k ľuďom s inou …

Viac ... »

S Českou republikou sa vzájomne podporíme v kandidatúre o agentúry

Fico

S Čechmi sa vzájomne podporíme v kandidatúre o agentúry, ktoré momentálne sídlia v Londýne a po brexite budú musieť prejsť do Európy. Vyhlásil to premiér Fico na nedávnom stretnutí s českým premiérom v Ledniciach. V hre je prestížna agentúra pre liečivá a bankový dohľad. Slovensko bojuje o agentúru liečiv s …

Viac ... »

Britániu vyjde sťahovanie liekovej agentúry na 582,5 mil. eur

lieky

BRATISLAVA / Veľká Británia bude musieť zaplatiť sťahovanie Európskej liekovej agentúry (EMA) z Londýna. Ako informoval britský denník Independent, odhadované náklady sú 582,5 milióna eur. Približne 60 % z toho tvoria náklady na nevypovedateľnú zmluvu o prenájme, ktorý EMA bude musieť platiť až do polovice roku 2039. Agentúra v súčasnosti sídli …

Viac ... »

Slovensko podalo oficiálnu ponuku na získanie sídla Európskej liekovej agentúry

lieky

Slovensko podalo oficiálnu ponuku na získanie sídla Európskej liekovej agentúry (EMA), ktorá sa bude sťahovať z Londýna. Informovalo o tom Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR. “Európska lieková agentúra by bola významným prínosom pre posilnenie sektoru zdravotníctva. Perspektívne môže priniesť vytvorenie nových pracovných príležitostí, lepšie príležitosti pre univerzity a výskumníkov, ako aj …

Viac ... »