Značký archívu: klinické štúdie

Klinické štúdie čakajú zmeny! Hlavným cieľom je znížiť riziká pre dobrovoľníkov

klinicke-studie

Európska lieková agentúra v spolupráci s Európskou komisiou a členskými štátmi požaduje zmeny pri testovaní nových liekov na dobrovoľníkoch. Všetky klinické štúdie by mali byť vykonávané čo najbezpečnejšie. Zmeny by mali pomôcť zmierniť riziká pre účastníkov testovania. Odporúčania, ktoré agentúra požaduje zahŕňajú rozsiahle štúdie pred tým, ako sa lieky uvedú do testovacej fázy, …

Viac ... »

Znepokojená európska ombudsmanka: Potrebujeme viac informácií o liekoch

V liste pre European Medicines Agency (EMA) európska ombudsmanka Emily O’Reilly vyjadrila znepokojenie nad tým, čo sa zdá byť významnou zmenou politiky týkajúcej sa klinického hodnotenia dát transparentnosti. Podľa dokumentov ombudsmanka zaznamenala, že EMA plánuje obmedziť prístup ku klinickému hodnoteniu údajov uložením prísnej mlčanlivosti a tým, že údaje je možné vidieť na …

Viac ... »
Consent choices