Značký archívu: liek

EMA odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid farmaceutickej spoločnosti Pfizer na používanie v 27-člennej Európskej únii (EÚ). Vo štvrtkovom vyhlásení EMA uviedla, že liek by mohol pomôcť ľuďom s ochorením COVID-19 vyhnúť sa vážnemu priebehu a hospitalizácii. Experti európskeho regulačného úradu odporúčali podávanie tabletky dospelým, ktorých stav si …

Viac ... »

MSD požiadala Európsku liekovú agentúru o uvedenie tabletky proti COVID-19 na trh

Farmaceutická spoločnosť Merck Sharp & Dohme (MSD) požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie uvedenia jej tabletky proti ochoreniu COVID-19 na trh. Európsky regulátor pre lieky v utorok vo vyhlásení informoval, že začal s posudzovaním molnupiraviru, ktorý vyvíja MSD v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics. Rozhodnutie je otázkou niekoľkých týždňov. Minulý …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začala posudzovať liek Xevudy na covid- 19

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok oznámila, že posudzuje nový liek proti ochoreniu COVID-19 pre pacientov, ktorí nepotrebujú kyslíkovú podporu, ale sú vo vyššej miere ohrození vznikom vážnych symptómov. Liek Xevudy, ktorý vyvinula americká spoločnosť Vir Biotechnology Inc. v spolupráci s britskou farmaceutickou firmou GlaxoSmithKline, je založený na liečbe monoklonálnymi …

Viac ... »

Spoločnosť Merck požiadala Európsku liekovú agentúru o schválenie tabletky proti COVID-19

lieky

Farmaceutická firma Merck požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie tabletky proti ochoreniu COVID-19. Podľa vyhlásenia, ktoré spoločnosť zverejnila v pondelok, už EMA začala zrýchlený registračný proces. V prípade schválenia by sa pilulka pod označením molnupiravir stala prvým liekom na ochorenie COVID-19, ktorý nie je potrebné podávať injekčne alebo intravenóznou …

Viac ... »

 EMA preskúma protizápalový prípravok RoActemra pre pacientov s ťažkou formou COVID-19

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) začala skúmať protizápalový prípravok RoActemra (tocilizumab) s cieľom rozšíriť jeho použitie na liečbu dospelých pacientov hospitalizovaných s ťažkou formou ochorenia COVID-19, ktorých už liečia kortikosteroidmi, potrebujú kyslíkovú podporu, alebo sú napojení na pľúcnu ventiláciu. Prípravok RoActemra sa považuje za potenciálne liečivý vďaka svojej schopnosti blokovať pôsobenie …

Viac ... »

Európska lieková agentúra posudzuje použitie Kineretu u dospelých pacientov s COVID-19

koronavirus

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať použitie Kineretu pri liečbe ochorenia COVID-19 u dospelých pacientov s pneumóniou, u ktorých je riziko vzniku závažného respiračného zlyhania, tzn. neschopnosti pľúc správne pracovať. Informovala o tom oficiálna webstránka EMA. Kineret je imunosupresívum, liek znižujúci aktivitu imunitného systému, ktorý je v súčasnosti povolený na …

Viac ... »

Európska lieková agentúra posudzuje nový liek proti ochoreniu COVID-19

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) začala urýchlený proces posudzovania experimentálnej liečby koronavírusu vyvinutej spoločnosťami GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology. Regulačný úrad Európskej únie v piatkovom vyhlásení uviedol, že na základe prvotných výsledkov aktuálnej štúdie začal s postupným preskúmaním sotrovimabu s cieľom určiť, či liečba touto látkou môže zabrániť hospitalizácii alebo úmrtiu u …

Viac ... »

Komisia navrhuje stratégiu vývoja a dostupnosti liekov v Únii

lieky

Európska komisia dopĺňa úspešnú stratégiu EÚ v oblasti vakcín o stratégiu liečby ochorenia COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť nevyhnutných liekov proti koronavírusu vrátane liečby tzv. dlhodobého COVID-u. Dnes navrhnutá stratégia pokrýva celý životný cyklus liekov: od výskumu, cez vývoj a výrobu až po ich obstarávanie a uvoľnenie do obehu. Stáva …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začala schvaľovací proces kombinovaného lieku proti koronavírusu

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) uviedla, že začala zrýchlený schvaľovací proces pre kombinovaný liek proti ochoreniu COVID-19, ktorému v novembri v USA udelili povolenie na mimoriadne použitie. Regulačný orgán Európskej únie vo vyhlásení poznamenal, že začal s priebežným hodnotením lieku známeho ako REGN-COV2, ktorý vyvinuli spoločnosti Regeneron Pharmaceuticals a Roche. Liečivo …

Viac ... »

Komisia podpísala zmluvu o spoločnom obstarávaní so spoločnosťou Gilead na dodávku remdeziviru

lieky

Komisia podpísala rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní s farmaceutickou spoločnosťou Gilead na dodávku až 500 000 liečebných dávok lieku Veklury (obchodný názov pre remdezivir) s možnosťou jej zvýšenia na viac ako 500 000 liečebných dávok. Na dohode o spoločnom obstarávaní sa zúčastňuje 36 signatárov vrátane všetkých krajín EÚ, Nórska a Islandu (krajiny EHP)*, Spojeného kráľovstva, ako aj …

Viac ... »