Značký archívu: liek

Európska lieková agentúra posudzuje nový liek proti ochoreniu COVID-19

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) začala urýchlený proces posudzovania experimentálnej liečby koronavírusu vyvinutej spoločnosťami GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology. Regulačný úrad Európskej únie v piatkovom vyhlásení uviedol, že na základe prvotných výsledkov aktuálnej štúdie začal s postupným preskúmaním sotrovimabu s cieľom určiť, či liečba touto látkou môže zabrániť hospitalizácii alebo úmrtiu u …

Viac ... »

Komisia navrhuje stratégiu vývoja a dostupnosti liekov v Únii

lieky

Európska komisia dopĺňa úspešnú stratégiu EÚ v oblasti vakcín o stratégiu liečby ochorenia COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť nevyhnutných liekov proti koronavírusu vrátane liečby tzv. dlhodobého COVID-u. Dnes navrhnutá stratégia pokrýva celý životný cyklus liekov: od výskumu, cez vývoj a výrobu až po ich obstarávanie a uvoľnenie do obehu. Stáva …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začala schvaľovací proces kombinovaného lieku proti koronavírusu

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) uviedla, že začala zrýchlený schvaľovací proces pre kombinovaný liek proti ochoreniu COVID-19, ktorému v novembri v USA udelili povolenie na mimoriadne použitie. Regulačný orgán Európskej únie vo vyhlásení poznamenal, že začal s priebežným hodnotením lieku známeho ako REGN-COV2, ktorý vyvinuli spoločnosti Regeneron Pharmaceuticals a Roche. Liečivo …

Viac ... »

Komisia podpísala zmluvu o spoločnom obstarávaní so spoločnosťou Gilead na dodávku remdeziviru

lieky

Komisia podpísala rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní s farmaceutickou spoločnosťou Gilead na dodávku až 500 000 liečebných dávok lieku Veklury (obchodný názov pre remdezivir) s možnosťou jej zvýšenia na viac ako 500 000 liečebných dávok. Na dohode o spoločnom obstarávaní sa zúčastňuje 36 signatárov vrátane všetkých krajín EÚ, Nórska a Islandu (krajiny EHP)*, Spojeného kráľovstva, ako aj …

Viac ... »