Domov / Značký archívu: lieky

Značký archívu: lieky

Lieková dohoda medzi EÚ a USA platí, Slovensko bolo uznané americkou správou potravín a liečiv

lieky

BRATISLAVA – Slovensko patrí od 11. júla ku krajinám, ktoré boli uznané americkou Správou potravín a liečiv (FDA) pre vykonávanie inšpekcií správnej výrobnej praxe. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) na svojej stránke. “Uznanie Slovenska je obmedzené na výrobu účinných látok na perorálne použitie, ktoré sa vyrábajú …

Viac ... »

Bezpečnosť liekov a potravín zostane aj po brexite nezmenená

lieky

Zdravie a bezpečnosť potravín sú dve oblasti, ktoré majú obrovský vplyv na každodenný život občanov, ale aj na fungovanie nespočetného množstva prevádzkovateľov a podnikov. Bezpečnosť liekov zostane aj po brexite nezmenená. Členské štáty a Európska agentúra pre lieky neustále monitorujú situáciu a spolupracujú s farmaceutickým priemyslom, aby dostupnosť liekov v EÚ …

Viac ... »

Aktívne presadzovanie hospodárskej súťaže prispieva k vývoju cenovo dostupných a inovatívnych liekov

lieky

Európska komisia uverejnila správu, ktorá potvrdzuje, že aktívne presadzovanie práva hospodárskej súťaže vo farmaceutickom odvetví na úrovni EÚ i na vnútroštátnej úrovni prispieva k poskytovaniu cenovo dostupnejších liekov, rozširuje možnosť voľby pre pacientov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a podporuje ďalšie inovácie. Komisárka zodpovedná za politiku hospodárskej súťaže Margrethe Vestagerová v tejto súvislosti …

Viac ... »

Lieková horúčka v Británii. Ľudia si hromadne uskladňujú lieky

lieky

LONDÝN / Z obavy ako to nakoniec s brexitom dopadne začali obyvatelia vo Veľkej Británii hromadne uskladňovať lieky a potraviny. Ide najmä o ľudí, ktorí sú na liečivá odkázaní a bez ich dostatku im hrozí smrť, alebo vážne zdravotné následky. Do oficiálneho odchodu Británie z únie zostáva necelých 60 dní a …

Viac ... »

EÚ bojuje proti antimikrobiálnej rezistencii

lieky

EÚ zavádza nové a zlepšené pravidlá zamerané na zintenzívnenie boja proti antimikrobiálnej rezistencii a zlepšenie dostupnosti a bezpečnosti veterinárnych liekov a medikovaných krmív. Tieto pravidlá prispejú k zlepšeniu v oblasti zdravia zvierat a pomôžu zvýšiť konkurencieschopnosť veterinárneho farmaceutického sektora EÚ. Rada prijala balík týkajúci sa veterinárnych liekov, ktorý obsahuje dve nové nariadenia: o veterinárnych liekoch o výrobe, uvádzaní …

Viac ... »

EÚ odporúča cielenú úpravu pravidiel duševného vlastníctva spojeného s liekmi

Katainen, Bienkowska

Komisia navrhuje cielenú úpravu pravidiel duševného vlastníctva, ktorá má európskym farmaceutickým spoločnostiam pomôcť vstúpiť na rýchlo rastúce svetové trhy a podporiť tvorbu pracovných miest, rast a investície v EÚ. EÚ má pre práva duševného vlastníctva silný rámec, ktorý chráni európske know-how a udržiava inovačnú kapacitu farmaceutického priemyslu na svetovej úrovni. …

Viac ... »

S receptom do zahraničia. Poisťovňa vám liek preplatí aj za hranicami

lieky, pacient

BRATISLAVA / So slovenským receptom od slovenského lekára môžete ísť aj do lekárne v ktoromkoľvek štáte Európskej únie. Stať sa to môže v prípadoch, keď liek, ktorý potrebujete na Slovensku nie je dostupný. Dôležité ale je, aby ste si overili, či ho poisťovňa na Slovensku prepláca. V lekárni mu povedali, že …

Viac ... »

Falšovanie liekov: V EÚ stále existujú veľké rozdiely v rozsahu a výške sankcií

lieky

Európska komisia uverejnila správu o uplatňovaní sankcií pre tých, ktorí sú zapojení do výroby a obehu falšovaných liekov. Vyplýva z nej, že v EÚ existujú veľké rozdiely v rozsahu a výške sankcií.  Rozsah maximálnych trestov odňatia slobody za falšovanie liekov je od jedného roka vo Švédsku, Fínsku a Grécku do …

Viac ... »

Komisia predkladá správu o dosiahnutom pokroku v oblasti liekov pre deti

deti

Donedávna neboli výskum a skúšanie liekov na pediatrické použitie ani zďaleka uspokojivé. Lekári deťom mnohé lieky predpisovali a podávali na základe svojich skúseností, nie na základe výsledkov klinického výskumu. Porovnanie situácie pred a po prijatí nariadenia dokazuje jasný pozitívny účinok z hľadiska nových povolených liekov. Počas obdobia účinnosti tohto nariadenia (2007 …

Viac ... »

Odolnosť na antibiotiká rastie. Tie, ktoré sa nasadzujú zvieratám majú vplyv aj na ľudí

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, Európska lieková agentúra a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb sa obávajú vplyvu používania antibiotík. Ich čoraz častejšie používanie má vplyv na zvyšovanie baktérií, ktoré spôsobujú odolnosť voči antibiotikám.  „Aby sme udržali čo najnižšiu odolnosť na antibiotiká, musíme bojovať súčasne na troch frontoch, a to v oblasti …

Viac ... »

Anna Záborská: EP podporil zlepšenie prístupu k liekom

ZABORSKA

Na marcovom mini pléne EP v Bruseli poslanci prijali iniciatívnu správu Možnosti EÚ na zlepšenie prístupu k liekom. Téma, ktorá je určite zaujímavá aj pre ľudí a pacientov na Slovensku. Zabezpečenie účinných, bezpečných a ekonomicky dostupných liekov pre všetkých obyvateľov Únie je predovšetkým zodpovednosťou a naliehavou úlohou národných vlád jednotlivých členských štátov. Na úrovni …

Viac ... »

Europoslanci navrhujú možnosti, ako cenovo sprístupniť lieky

lieky

Ceny nových liekov v EÚ za ostatné desaťročia výrazne vzrástli, čím sa stali pre mnohých občanov EÚ nedostupnými a ohrozili udržateľnosť systémov zdravotnej starostlivosti. Uvádza to uznesenie, ktoré schválil Európsky parlament. Poslanci za účelom dosiahnutia spravodlivejšej rovnováhy medzi verejným záujmom štátov a súkromnými záujmami farmaceutického sektora požadujú opatrenia na zvýšenie …

Viac ... »

Jana Žitňanská: Lieky musia byť dostupné

zitnanska

Poslanci Európskeho parlamentu vyzvali Európsku komisiu a členské štáty, aby zabezpečili pacientom právo na univerzálny, cenovo dostupný, účinný, bezpečný a včasný prístup k liekom. Poslanci prijali odporúčania na dosiahnutie tohto práva v rámci správy o možnostiach Európskej únie na zlepšenie prístupu k liekom. Správa, o ktorej poslanci hlasovali dnes v rámci tzv. miniplenárneho zasadnutia v Bruseli, sa zaoberala …

Viac ... »

PREHĽAD: Toto je program europarlamentu, riešiť bude najmä víza do USA a lieky

europsky parlament

Tento týždeň čaká poslancov Európskeho parlamentu dvojdňové plenárne zasadnutie v Bruseli. Na programe sú debaty a hlasovanie a cenách liekov, občanoch EÚ v Spojenom kráľovstve a vízach, ktoré Amerika doteraz vyžaduje od občanov niektorých krajín EÚ. Vo výboroch budú hlavnými témami reforma azylového systému a emisie z automobilov. V stredu a štvrtok …

Viac ... »

PREHĽAD: Toto je program europarlamentu, riešiť bude najmä lieky a pesticídy

europsky-parlament

Poslanci Európskeho parlamentu sa tento týždeň stretnú s národnými poslancami, s ktorými budú spoločne diskutovať o európskej ekonomike, nezamestnanosti a o tom, ako obnoviť hospodársky rast. V stredu a štvrtok sa bude v Bruseli konať plenárne zasadnutie. Počas neho pred poslancami vystúpi podpredseda Komisie Maroš Šefčovič ohľadne pokroku, ktorý sa …

Viac ... »

Jana Žitňanská: Musíme zabezpečiť vývoj nových liekov pre deti

zitnanska

Na decembrovom plenárnom zasadnutí  Európsky parlament hlasoval o uznesení týkajúcom sa nariadenia o liekoch na pediatrické použitie. Uznesenie podporila veľká časť europoslancov. Takmer štvrtina obyvateľov Európskej únie sú deti do 18 rokov a tisíce z nich ročne ochorejú na závažné ochorenia. Veľkým problémom však je prístup k liekom určeným na pediatrické použitie. Lieky na mnohé …

Viac ... »

Ministri zdravotníctva EÚ rokujú o skvalitňovaní a zmene zloženia potravín

ministri-zdravotnictva

V dňoch 3. a 4. októbra 2016 sa v Bratislave uskutoční neformálne stretnutie ministrov 28 členských štátov Európskej únie zodpovedných za zdravotníctvo s označením EPSCO. Zasadnutia sa zúčastní aj európsky komisár pre oblasť zdravia a bezpečnosť potravín Vytenis Andriukaitis. Cieľom tohto podujatia je diskusia o krokoch EÚ v oblasti skvalitňovania …

Viac ... »

Slovenskí ministri predstavili priority slovenského predsedníctva výborom EP

Prezentacia priorit

Slovenskí ministri postupne predstavujú priority slovenského predsedníctva v Rade (ministrov) EÚ na pôde jednotlivých výborov Európskeho parlamentu. Diskusie niektorých ministrov s poslancami prebehli v júli a v auguste, ďalšie sa uskutočnili začiatkom septembra. Zamestnanosť a sociálne veci: Vysielanie pracovníkov, vystavenie účinkov karcinogénov pri práci a bezbariérový akt EÚ Minister práce, sociálnych vecí …

Viac ... »

Pre farmaceutické spoločnosti prichádzajú nové pokyny

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila návrh pokynov a úloh,  ktoré sú kľúčové v modelových situáciách a v simulácii prístupov. Zamerala sa najmä na tie, ktoré sa v súčasnosti používajú pri vývoji nových liekov.   Ide o fyziologickú báze farmakokinetického (PBPK) modelovania. S použitím špecializovaných softvérových platforiem majú tieto modely za cieľ, aby simulovali koncentráciu …

Viac ... »

Klinické štúdie čakajú zmeny! Hlavným cieľom je znížiť riziká pre dobrovoľníkov

klinicke-studie

Európska lieková agentúra v spolupráci s Európskou komisiou a členskými štátmi požaduje zmeny pri testovaní nových liekov na dobrovoľníkoch. Všetky klinické štúdie by mali byť vykonávané čo najbezpečnejšie. Zmeny by mali pomôcť zmierniť riziká pre účastníkov testovania. Odporúčania, ktoré agentúra požaduje zahŕňajú rozsiahle štúdie pred tým, ako sa lieky uvedú do testovacej fázy, …

Viac ... »