Americká farmaceutická spoločnosť Novavax požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie použitia jej vakcíny proti koronavírusu u detí vo veku 12 až 17 rokov. Firma vo štvrtok vo vyhlásení uviedla, že jej žiadosť sa zakladá na dátach z výskumu s účasťou viac ako 2 200 mladých ľudí v danej vekovej …
Viac ... »
Európska komisia udelila podmienečné povolenie na uvedenie na trh pre vakcínu Nuvaxovid proti COVID-19 vyvinutú spoločnosťou Novavax. Ide o piatu vakcínu proti tomuto ochoreniu povolenú v EÚ. Vakcína bola povolená na základe pozitívneho vedeckého odporúčania, ktoré vychádza z dôkladného posúdenia bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny Európskou agentúrou pre lieky. Členské …
Viac ... »
Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh očkovacej látke Nuvaxovid proti ochoreniu COVID-19 pre ľudí od 18 rokov. Nuvaxovid je piata očkovacia látka odporúčaná v EÚ na prevenciu ochorenia COVID-19. Je to vakcína na báze bielkovín a spolu s už schválenými vakcínami bude podporovať …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Novavax o podmienečné schválenie jej dvojdávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s názvom Nuvaxovid. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné …
Viac ... »
Európska lieková agentúra (EMA) by mohla do konca tohto kalendárneho roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti koronavírusu, vrátane tých, ktoré boli vyrobené v Číne a Rusku. Šéf jej stratégie pre biologické riziká a vakcíny Marco Cavaleri uviedol, že regulačný orgán v súčasnosti posudzuje výsledky očkovacích látok od spoločností …
Viac ... »
Siedma dohoda o predbežnom nákupe s farmaceutickou spoločnosťou Novavax má zabezpečiť prístup k potenciálnej vakcíne proti ochoreniu COVID-19 v štvrtom štvrťroku 2021 a v roku 2022. Ako informovala komisia, na základe tejto zmluvy budú môcť členské štáty Európskej únie kúpiť až 100 miliónov dávok očkovacej látky Novavax s možnosťou nákupu ďalších …
Viac ... »
Európska komisia schválila svoju siedmu predbežnú kúpnu zmluvu s farmaceutickou spoločnosťou, aby zabezpečila prístup k potenciálnej vakcíne proti COVID-19 v štvrtom štvrťroku 2021 a v roku 2022. Po tom, čo agentúra EMA preskúma vakcínu Novavax a schváli ju ako bezpečnú a účinnú, členské štáty budú môcť podľa tejto zmluvy nakúpiť v rokoch …
Viac ... »
EuropskeNoviny.sk