Značký archívu: ŠÚKL

MIMORIADNE: Všetky testy vakcíny Sputnik V skončili pozitívne. “Ak by pani Baťová nepolitikárčila, zajtra by sme ňou mohli očkovať,” povedal Matovič

Minister financií Igor Matovič na tlačovej konferencii vysvetľuje situáciu okolo Sputnika V. Podľa neho aj posledný test vakcíny Sputnik v SAV vyšiel „na jednotku,“ avšak tieto výsledky treba podľa neho potvdiť aj v maďarskom laboratóriu. „Ak by pani Baťová nepolitikárčila a nevniesla to toho vetu, ktorá spochybnila vakcínu, zajtra by ľudia stali …

Viac ... »

Progresívne Slovensko vyjadruje podporu Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv a odsudzuje útoky ministra Matoviča

simecka

BRATISLAVA – Progresívne Slovensko vyjadruje podporu Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a odsudzuje útoky ministra financií Igora Matoviča na nezávislé kontrolné inštitúcie SR v kontexte nákupu vakcíny Sputnik V. Predsedníčka PS Irena Bihariová sa ohradila voči aktuálnym útokom Igora Matoviča na ŠÚKL: “V demokratickej spoločnosti je nemysliteľné, aby člen …

Viac ... »

ŠÚKL sa ospravedlnil predsedníčke dozornej rady Európskej liekovej agentúry za Matovičové vyjadrenia

matovic

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sa ospravedlnil predsedníčke dozornej rady Európskej liekovej agentúry (EMA) a riaditeľke rakúskej liekovej agentúry Christe Wirthumer-Hoche za výroky premiéra Igora Matoviča (OĽaNO) na jej adresu. Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková. Riaditeľku ŠÚKL Zuzana Baťová dnes osobne kontaktovala Wirthumer-Hoche a ospravedlnila sa jej. …

Viac ... »

EMA prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Čo to znamená?

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie, informovala o tom agentúra prostredíctvom sociálnej sieti Twitter. Ide o tzv. “rolling review”, čo znamená predbežné hodnotenie vakcíny, výsledkom čoho môže byť práve jej zaregistrovanie. “Keď budú k dispozícii, agentúra EMA vyhodnotí údaje, aby …

Viac ... »

Európska lieková agentúra prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Informovala o tom hovorkyňa Ministerstva zdravotníctva Zuzana Eliášová. Vakcína je v priebežnom hodnotení, v tzv. rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny, údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila použitie kombinácie monoklonálnych protilátok pri liečbe COVID-19

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila použitie kombinácie monoklonálnych protilátok pri liečbe ochorenia COVID-19. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková. Ako uviedla, EMA dokončila preskúmanie kombinácie protilátok kasirivimab a imdevimab a odporučila ich na použitie u pacientov s COVID-19. Kombinácia je určená pre pacientov, ktorí …

Viac ... »

Štátny ústav pre kontrolu liečiv bude posudzovať vakcínu Sputnik V

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) bude požiadaný o stanovisko k bezpečnosti, účinnosti a kvalite vakcíny Sputnik V. Vyplynulo to z diskusie na utorňajšom rokovaní Pandemickej komisie vlády. Proces posudzovania vakcíny štátnym ústavom sa môže začať, keď bude ŠÚKL touto úlohou poverený a bude mať prístup k požadovaným údajom. Hovorkyňa …

Viac ... »

Čo si všímať pri kúpe respirátora? Pozrite si, čo odporúča ministerstvo i Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Viceré európske krajiny uvažujú nad tým alebo už priamo zaviedli pravidlo povinného nosenia respirátorov. Pozrite si, na čo si máte podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv a ministerstva zdravotníctva dávať najväčší pozor pri ich kúpe. Ministerstvo zdravotníctva, ale aj konzílium odborníkov, odporúča používať respirátor obzvlášť v uzavretých, málo vetraných a …

Viac ... »

Česko plánuje nasadiť neregistrované lieky pre pacientov s rizikom ťažkého priebehu COVID-19

lieky

České ministerstvo zdravotníctva odporučí využitie dosiaľ neregistrovaných liečivých prípravkov pre pacientov s ochorením COVID-19, u ktorých je vysoké riziko ťažkého priebehu. Rezort vo vyhlásení uviedol, že odporučí distribúciu, výdaj a používanie neregistrovaných liečivých prípravkov s liečivými látkami kasirivimab/imdevimab a bamlanivimab. Lieky, ktoré odporučila skupina odborníkov, musí ešte schváliť Státní ústav …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty v jednej ampulke

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …

Viac ... »