Značký archívu: vakcína

Európska lieková agentúra schválila vylepšenú vakcínu od konzorcia Pfizer-BioNTech

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila schválenie aktualizovanej verzie očkovacej látky konzorcia Pfizer-BioNTech, ktorá má chrániť pred subvariantmi omikronu BA.4 a BA.5. Regulačný orgán EÚ v pondelok uviedol, že laboratórne štúdie naznačujú, že kombinovaná vakcína, ktorá sa zameriava na pôvodný vírus COVID-19, ako aj na spomenuté subvarianty, by mala spustiť účinnú …

Viac ... »

Úrad Európskej únie HERA zaobstaral ďalšie vakcíny proti opičím kiahňam

vakcína, koronavirus

Úrad Európskej únie pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) zabezpečil dodatočné dávky vakcíny tretej generácie od spoločnosti Bavarian Nordic v reakcii na súčasné prepuknutie opičích kiahní. Akvizícia sa týka 170 920 dávok vakcíny, čo zvyšuje celkový počet dávok, ktoré EÚ kúpila pre členské štáty, na 334 540. …

Viac ... »

Európska komisia navrhuje opatrenia na zabránenie nárastu prípadov počas jesene a zimy

Európska komisia (EK) navrhla konkrétne opatrenia na zabránenie nárastu prípadov ochorenia COVID-19 počas nadchádzajúcej jesene a zimy. Členské štáty by podľa nej mali zaviesť potrebné stratégie a štruktúry, vrátane očkovania proti COVID-19 a monitorovania ochorenia, s cieľom rýchlo a trvalo reagovať na jeho budúce prepuknutia. Hlavným cieľom opatrení je zvýšiť …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila upravené vakcíny proti koronavírusu

Európska lieková agentúra (EMA) schválila dve vakcíny proti koronavírusu, ktoré sú upravené tak, aby chránili pred prvou verziou variantu omikron. Sú to očkovacie látky konzorcia Pfizer-BioNTech a firmy Moderna. Vo vyhlásení EMA uviedla, že obe posilňujúce vakcíny poskytujú ochranu pred pôvodnou formou ochorenia COVID-19 aj pred subvariantom omikronu BA.1. Agentúra …

Viac ... »

Firmy Pfizer a BioNTech požiadali Európsku liekovú agentúru o schválenie vylepšenej vakcíny

Spoločnosti Pfizer a BioNTech požiadali Európsku liekovú agentúru (EMA), aby schválila ich vylepšenú vakcínu proti koronavírusu, ktorá účinkuje aj proti najnovším subvariantom omikronu. V piatkovom vyhlásení spoločnosť Pfizer uviedla, že požaduje, aby tento regulačný orgán Európskej únie schválil vakcínu proti ochoreniu COVID-19, ktorá je zameraná na pôvodný koronavírus aj subvarianty …

Viac ... »

EMA odporučila vakcináciu proti opičím kiahňam menšou dávkou látky Imvanex

vakcína, koronavirus

Vakcína proti opičím kiahňam od spoločnosti Bavarian Nordic je podľa Európskej liekovej agentúry (EMA) stále efektívna aj v menšej dávke a vzhľadom na súčasné obmedzené zásoby ju možno rozdeliť na päť menších. Agentúra uviedla, že očkovanie pätinovou dávkou vakcíny Imvanex, známej aj ako Jynneos, podľa všetkého vytvára podobné úrovne protilátok …

Viac ... »

EMA by podľa nemeckého ministra zdravotníctva mohla v septembri schváliť kombinované vakcíny

Nemecký minister zdravotníctva Karl Lauterbach v piatok povedal, že Európska lieková agentúra (EMA) pravdepodobne na budúci mesiac schváli používanie vakcín, ktoré budú účinné proti dvom variantom koronavírusu. Minister vyslovil očakávanie, že EMA sa stretne 1. septembra, aby posúdila vakcínu chrániacu pred pôvodným vírusom a takzvaným variantom omikron, ktorý je známy …

Viac ... »

Komisia podpísala zmluvu o spoločnom obstarávaní vakcín proti ochoreniu COVID-19 s firmou HIPRA

Úrad Európskej komisie pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie HERA podpísal rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní so spoločnosťou HIPRA HUMAN HEALTH na dodávku vakcín na báze proteínu proti ochoreniu COVID-19. Na tomto spoločnom obstarávaní, v rámci ktorého sa môže nakúpiť až 250 miliónov dávok, sa zúčastňuje 14 členských štátov a krajín. …

Viac ... »

HERA podpísal s firmou GSK zmluvu o spoločnom obstarávaní vakcíny proti pandemickej chrípke

Európska komisia (EK) prostredníctvom svojho Úradu Európskej únie pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) vo štvrtok podpísala s farmaceutickou spoločnosťou GSK rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní vakcíny Adjupanrix proti pandemickej chrípke. Informuje o tom na svojej webstránke s tým, že na zmluve sa zúčastňuje 12 členských štátov …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila booster dávku od Moderny pre dospievajúcich

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila použitie posilňovacej dávky proti COVID-19 od spoločnosti Moderna pre dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov v Európskej únii. Odporúčanie podľa spoločnosti vychádza z vedeckej dokumentácie predloženej Modernou vrátane údajov o bezpečnosti. „Odporúčanie rozšíriť podmienečné schválenie posilňovacej dávky Spikevaxu u dospievajúcich vo veku 12 …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila vakcínu na prevenciu opičích kiahní

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila vakcínu Imvanex na prevenciu opičích kiahní u dospelých. Vakcína Imvanex je v Európskej únii registrovaná od roku 2013 na prevenciu pravých kiahní. V tlačovej správe o tom informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková. Vakcína Imvanex obsahuje oslabenú formu živého modifikovaného vírusu …

Viac ... »

Európska únia odporúča druhé posilňovacie dávky pre ľudí od 60 do 79 rokov

Európska únia považuje za „kritické“, aby úrady v 27-člennom bloku zvážili podanie druhej posilňovacej dávky vakcíny proti koronavírusu ľuďom od 60 do 79 rokov a iným zraniteľným osobám. Kontinent zasiahla nová vlna pandémie, pričom stúpajú počty nakazených i hospitalizovaných. „V čase, keď vstupujeme do letného obdobia, vyzývam všetkých, aby sa …

Viac ... »

Rozbehli sa dodávky vakcín v reakcii na vypuknutie nákazy opičích kiahní

Odštartovali dodávky prvých dávok vakcín, ktoré Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie Európskej komisie (HERA) nakúpil v reakcii na aktuálne vypuknutie nákazy opičích kiahní. Do Španielska dorazilo 5 300 dávok z celkovo 109 090 zakúpených. Je to prvá zo série dodávok plánovaných na budúce týždne a mesiace, aby …

Viac ... »

EMA odporučila registráciu vakcíny od spoločnosti Valneva, rozšírila používanie látky Nuvaxovid

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila registráciu vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Valneva. Očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované celé častice pôvodného kmeňa vírusu SARS-CoV-2, je určená pre ľudí vo veku 18 až 50 rokov. Agentúra dospela k záveru, že údaje o COVID-19 Vaccine Valneva sú dostatočne robustné a spĺňajú požiadavky …

Viac ... »

Európsky úrad HERA zabezpečil vakcíny proti opičím kiahňam

Európsky úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) uzavrel kontrakt so spoločnosťou Bavarian Nordic na nákup 109 090 dávok ich vakcíny tretej generácie v reakcii na súčasné prepuknutie opičích kiahní. Dohoda rýchlo sprístupní vakcíny všetkým členským štátom Európskej únie (EÚ), Nórsku a Islandu. Na svojej webstránke o …

Viac ... »

EMA začala priebežné hodnotenie posilňujúcej vakcíny od španielskej firmy Hipra

Európska lieková agentúra (EMA) začala priebežné hodnotenie experimentálnej posilňujúcej vakcíny proti koronavírusu od španielskej spoločnosti Hipra. Ako v utorok informovala, jej hodnotenie sa zakladá na predbežných dátach z laboratórnych štúdií a výskumu u dospelých, ktorý porovnal posilňujúcu dávku od firmy Hipra s vakcínou konzorcia Pfizer-BioNTech. Prvé výsledky naznačujú, že imunitná …

Viac ... »

Sanofi a GSK požiadajú liekových regulátorov v USA a EÚ o schválenie ich novej vakcíny

Farmaceutické spoločnosti Sanofi a GlaxoSmithKline (GSK) v stredu oznámili, že požiadajú liekových regulátorov v USA a Európskej únii o schválenie ich novej vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Rozhodli sa tak po tom, čo testy na ľuďoch ukázali vysokú úroveň ochrany proti ochoreniu. Dve dávky vakcíny podľa výsledkov testov v neskorom štádiu …

Viac ... »

V Európskej únii je už zaočkovaných 80 % dospelých obyvateľov

Proti koronavírusu sa v Európskej únii doteraz nechalo zaočkovať už 80 percent dospelej populácie. Informovala o tom v piatok eurokomisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidesová, ktorá túto správu označila za dosiahnutie ďalšieho míľnika v boji proti pandémii. „Naše úsilie musí pokračovať, aby sme sa navzájom chránili,“ napísala eurokomisárka …

Viac ... »

Európska komisia povolila piatu bezpečnú a účinnú vakcínu proti ochoreniu COVID-19

Európska komisia udelila podmienečné povolenie na uvedenie na trh pre vakcínu Nuvaxovid proti COVID-19 vyvinutú spoločnosťou Novavax. Ide o piatu vakcínu proti tomuto ochoreniu povolenú v EÚ. Vakcína bola povolená na základe pozitívneho vedeckého odporúčania, ktoré vychádza z dôkladného posúdenia bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny Európskou agentúrou pre lieky. Členské …

Viac ... »

Podľa šéfky EMA zatiaľ nie je jasné, či bude na variant omikron treba upravenú vakcínu

Situácia s ochorením COVID-19 v Európe podľa výkonnej riaditeľky Európskej liekovej agentúry (EMA) zostáva pre vysokú úroveň prenosu delta variantu koronavírusu aj rapídne šírenie variantu omikron „mimoriadne znepokojujúca“. Zatiaľ tiež podľa Emer Cookeovej nie je jasné, či bude treba upraviť vakcíny na variant omikron. „Zatiaľ neexistuje žiadna odpoveď na to, …

Viac ... »