Značký archívu: vakcína

V Európskej únii je už zaočkovaných 80 % dospelých obyvateľov

Proti koronavírusu sa v Európskej únii doteraz nechalo zaočkovať už 80 percent dospelej populácie. Informovala o tom v piatok eurokomisárka pre zdravie a bezpečnosť potravín Stella Kyriakidesová, ktorá túto správu označila za dosiahnutie ďalšieho míľnika v boji proti pandémii. „Naše úsilie musí pokračovať, aby sme sa navzájom chránili,“ napísala eurokomisárka …

Viac ... »

Európska komisia povolila piatu bezpečnú a účinnú vakcínu proti ochoreniu COVID-19

Európska komisia udelila podmienečné povolenie na uvedenie na trh pre vakcínu Nuvaxovid proti COVID-19 vyvinutú spoločnosťou Novavax. Ide o piatu vakcínu proti tomuto ochoreniu povolenú v EÚ. Vakcína bola povolená na základe pozitívneho vedeckého odporúčania, ktoré vychádza z dôkladného posúdenia bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny Európskou agentúrou pre lieky. Členské …

Viac ... »

Podľa šéfky EMA zatiaľ nie je jasné, či bude na variant omikron treba upravenú vakcínu

Situácia s ochorením COVID-19 v Európe podľa výkonnej riaditeľky Európskej liekovej agentúry (EMA) zostáva pre vysokú úroveň prenosu delta variantu koronavírusu aj rapídne šírenie variantu omikron „mimoriadne znepokojujúca“. Zatiaľ tiež podľa Emer Cookeovej nie je jasné, či bude treba upraviť vakcíny na variant omikron. „Zatiaľ neexistuje žiadna odpoveď na to, …

Viac ... »

Európska agentúra pre lieky odporúča schválenie vakcíny od spoločnosti Novavax

vakcina

Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh očkovacej látke Nuvaxovid proti ochoreniu COVID-19 pre ľudí od 18 rokov. Nuvaxovid je piata očkovacia látka odporúčaná v EÚ na prevenciu ochorenia COVID-19. Je to vakcína na báze bielkovín a spolu s už schválenými vakcínami bude podporovať …

Viac ... »

Európska lieková agentúra schválila možnosť posilňujúcich dávok vakcíny Johnson & Johnson

Európska lieková agentúra (EMA) v stredu informovala, že osoby, ktoré dovŕšili vek 18 rokov, môžu dostať posilňujúcu dávku vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Johnson & Johnson, a to najmenej dva mesiace po prvom podaní tejto jednodávkovej očkovacej látky. EMA taktiež uviedla, že vakcína Johnson & Johnson sa môže použiť …

Viac ... »

V niekoľkých krajinách EÚ sa rozbieha očkovanie detí mladších ako 12 rokov

Grécko a niekoľko ďalších členských štátov Európskej únie (EÚ) začalo v stredu očkovať proti ochoreniu COVID-19 deti od 5 do 11 rokov. Rozšírenie vakcinačných kampaní o túto vekovú skupinu prichádza v čase, keď sa vlády jednotlivých krajín pripravujú na blížiace sa sviatočné obdobie a šírenie nového variantu koronavírusu omikron. Medzi …

Viac ... »

EMA A ECDC podporili miešanie vakcín pri očkovaní

Európska lieková agentúra (EMA) a Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) podporili miešanie rôznych typov vakcín pri počiatočnom očkovaní proti koronavírusu aj podávaní posilňujúcich dávok. V spoločnom vyhlásení v utorok uviedli, že takzvané heterológne očkovanie, a teda použitie rôznych typov vakcín, môže poskytnúť ochranu proti ochoreniu COVID-19. Stratégia …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začala priebežné hodnotenie vakcíny od spoločnosti Valneva

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie …

Viac ... »

Európska únia zmierni reštrikcie pri exporte vakcín proti koronavírusu

Európska únia v piatok oznámila, že zmierni reštrikcie pri exporte vakcín proti ochoreniu COVID-19. Európska komisia (EK) oznámila, že od januára už nebude vyžadovať, aby výrobcovia očkovacích látok proti koronavírusu žiadali o špeciálne schválenie exportu z 27-členného bloku. Hovorkyňa EK Dana Spinantová uviedla, že „transparentnosť vývozu” zabezpečí nový monitorovací mechanizmus, …

Viac ... »

Európska lieková agentúra vyhodnocuje možnosť posilňovacích dávok vakcíny Johnson&Johnson

Európska lieková agentúra (EMA) zvažuje povolenie posilňovacích dávok jednodávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Johnson & Johnson. V pondelkovom vyhlásení regulačný orgán Európskej únie uviedol, že zvažuje žiadosť uvedenej farmaceutickej firmy týkajúcu sa odporúčania posilňovacej dávky pre ľudí od 18 rokov, a to najmenej dva mesiace po prvom očkovaní. …

Viac ... »

Európska lieková agentúra začala posudzovať žiadosť spoločnosti Novavax o schválenie jej vakcíny

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Novavax o podmienečné schválenie jej dvojdávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s názvom Nuvaxovid. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné …

Viac ... »

EK schválila zmluvu s firmou Valneva na zabezpečenie novej potenciálnej vakcíny

Európska komisia schválila ôsmu zmluvu s európskou farmaceutickou spoločnosťou s cieľom nakúpiť jej potenciálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Zmluva so spoločnosťou Valneva poskytuje všetkým členským štátom EÚ možnosť v roku 2022 nakúpiť takmer 27 miliónov dávok. Zahŕňa takisto možnosť prispôsobiť vakcínu novým kmeňovým variantom a umožňuje členským štátom v roku …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporúča tretiu dávku vakcíny od Moderny

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podávanie tretej posilňujúcej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Moderna dospelým ľuďom. Vo vyhlásení v pondelok uviedla, že analýza ukázala, že tretia dávka podaná najskôr po šiestich mesiacoch od druhého očkovania viedla k zvýšeniu protilátok u ľudí, ktorých úrovne oslabovali. Posilňujúca dávka predstavuje polovičné …

Viac ... »

EMA začala s hodnotením používania vakcíny Pfizer/BioNTech u detí vo veku od 5 do 11 rokov

Európska lieková agentúra (EMA) začala hodnotiť žiadosť konzorcia Pfizer/BioNTech o rozšírenie použitia jeho vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na deti vo veku od 5 do 11 rokov. EMA o tom informovala v pondelok v tlačovej správe. Očkovacia látka Comirnaty je v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku od 12 …

Viac ... »

EÚ je najväčším vývozcom vakcín, do sveta už distribuovala viac ako miliardu dávok

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová v pondelok uviedla, že Európska únia dosiaľ vyviezla do celého sveta viac ako miliardu dávok vakcín proti ochoreniu COVID-19. Ako uviedla najvyššia predstaviteľka európskej dvadsaťsedmičky, očkovacie látky distribuovali do viac ako 150 krajín sveta, čím sa EÚ stala najväčším vývozcom vakcín na svete. …

Viac ... »

EMA posudzuje žiadosť Moderny o podávanie tretej dávky vakcíny

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť spoločnosti Moderna o podávanie posilňujúcej tretej dávky jej vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Podanie ďalšej dávky očkovacej látky Spikevax chce umožniť najmenej po šiestich mesiacoch od druhej dávky u ľudí vo veku od 12 rokov. EMA v pondelok informovala, že jej Výbor pre lieky …

Viac ... »

EMA by mohla do konca roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti COVID-19

vakcina

Európska lieková agentúra (EMA) by mohla do konca tohto kalendárneho roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti koronavírusu, vrátane tých, ktoré boli vyrobené v Číne a Rusku. Šéf jej stratégie pre biologické riziká a vakcíny Marco Cavaleri uviedol, že regulačný orgán v súčasnosti posudzuje výsledky očkovacích látok od spoločností …

Viac ... »

EMA vyhodnocuje dáta o posilňujúcej dávke vakcíny od Pfizer/BioNTech

Európska lieková agentúra (EMA) posudzuje žiadosť o podávanie posilňujúcej tretej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od konzorcia Pfizer/BioNTech po šiestich mesiacoch od druhej dávky u ľudí vo veku od 16 rokov. Ako informovala, jej Výbor pre lieky na humánne použite (CHMP) urýchlene zhodnotí dáta predložené spoločnosťou, ktorá uvádza na trh …

Viac ... »

Taliansky minister verí, že G20 zabezpečí vakcíny všetkým obyvateľom chudobných krajín

Taliansky minister zdravotníctva Roberto Speranza vyjadril optimizmus, že výsledkom stretnutia s rezortnými kolegami z členských štátov skupiny G20 bude prísľub dodať vakcíny proti koronavírusu všetkým obyvateľom chudobných krajín. “Dúfam, že stretnutie prinesie pakt o všeobecnej dostupnosti vakcín,” uviedol minister v nedeľu na úvod dvojdňového zasadnutia. Ako dodal, je poľutovaniahodné, že …

Viac ... »

AstraZeneca splní podmienky zmluvy o dodávkach vakcín do EÚ

Spoločnosť AstraZeneca dodá členským štátom Európskej únie (EÚ) zostávajúce dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Splní tak podmienky dohody o predbežnom nákupe, ktorú s EÚ uzavrela 27. augusta 2020. Informovala o tom v piatok Európska komisia (EK). Splnením zmluvných podmienok sa zároveň končí spor na Súdnom dvore v Bruseli. „Dnešná dohoda …

Viac ... »