Značký archívu: zdravotné pomôcky

Komisia prijala návrh na poskytnutie dlhšieho času na certifikáciu zdravotníckych pomôcok s cieľom zmierniť riziko ich nedostatku. Návrhom sa zavádza dlhšie prechodné obdobie na prispôsobenie sa novým pravidlám, ako sa predpokladá v nariadení o zdravotníckych pomôckach. Nové lehoty závisia od rizikovej triedy zdravotníckych pomôcok a zabezpečia pacientom nepretržitý prístup k …

Europoslanci chcú zrevidovať legislatívu o zdravotných pomôckach využívaných pri lekárskych zákrokoch. Ide o operácie, až po diagnostické testy. Predbežný text schválil Parlament už v roku 2014. Zmena legislatívy je dôsledkom toho, že komplikácie operatívnych zákrokov spôsobené chybnou pomôckou sú zriedkavé – no nie nemožné. Najmä vzhľadom na to, že asi 25 000 spoločností …