Značký archívu: zdravotnícke pomôcky

Nové opatrenia EÚ zvýšia dostupnosť základného zdravotníckeho vybavenia a pomôcok na trhu

koronavirus

Komisia prijala rozhodnutia o harmonizovaných normách, ktoré výrobcom umožnia uvádzať na trh špičkové pomôcky na ochranu pacientov, zdravotníckych pracovníkov a občanov. Okrem toho umožnia rýchlejší a lacnejší postup posudzovania zhody. Revidované harmonizované normy majú vzhľadom na súčasnú pandémiu koronavírusu kľúčový význam, pretože sa týkajú životne dôležitých pomôcok* ako: chirurgické masky …

Viac ... »

Zelené hraničné priechody by mali byť otvorené pre všetky nákladné vozidlá bez ohľadu na tovar, ktorý vezú

nakladna doprava

Komisia vydala nové praktické rady, ako uplatňovať jej usmernenia pre opatrenia v oblasti riadenia hraníc, aby sa nákladná doprava mohla pri súčasnej pandémii pohybovať naprieč EÚ. Aby mohli naďalej fungovať celoúnijné dodávateľské reťazce, žiada sa od členských štátov, aby bezodkladne určili všetky relevantné medzinárodné hraničné priechody v rámci transeurópskej dopravnej …

Viac ... »

EÚ chce nakúpiť pre nemocnice kľúčové zdravotnícke vybavenie v hodnote 50 miliónov eur

koronavirus

Európsky parlament sa v spolupráci s členskými štátmi snaží zabezpečiť, aby mohla EÚ zakúpiť dýchacie prístroje, masky a ďalšie zdravotnícke vybavenie priamo pre nemocnice v Únii. Európska komisia vo štvrtok rozhodla o vytvorení prvej strategickej rezervy zdravotníckeho zariadenia v systéme rescEU, ktorá by mala byť v rámci boja proti nákaze COVID-19 …

Viac ... »

EÚ vytvorí strategickú rezervu zdravotníckeho vybavenia. Prospech z nej budú mať všetky členské štáty

Lenarcic

Európska komisia sa rozhodla vytvoriť v systéme rescEU strategickú rezervu zdravotníckeho vybavenia, ako sú ventilátory a rúška, s cieľom pomôcť krajinám EÚ v boji proti pandémii COVID-19. Predsedníčka Ursula von der Leyenová v tejto súvislosti uviedla: „Vytvorením historicky prvej spoločnej európskej rezervy pohotovostného zdravotníckeho vybavenia premietneme solidaritu EÚ do konkrétnych skutkov. Budú z nej mať …

Viac ... »

Návrh zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením EÚ, tvrdí ministerstvo

lieky

BRATISLAVA – Návrh zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach je v súlade s nariadením EÚ o zdravotníckych pomôckach. Ministerstvo zdravotníctva o tom informovalo v nadväznosti na štvrtkové vyjadrenie Združenia dodávateľov zdravotníckych pomôcok (SK+ MED), že na Slovensku sa možno budú používať už raz použité zdravotnícke pomôcky. “Ministerstvo zdravotníctva odmieta tvrdenia …

Viac ... »

Miroslav Mikolášik: Chceme rovnako rýchly a rovnako kvalitný prístup k zdravotnej starostlivosti v celej EÚ

mikolasik

Európsky parlament opakovane diskutoval o mnohých zdravotníckych témach. Europoslanec Miroslav Mikolášik nám v rozhovore predstavil aktualizované nariadenia o zdravotníckych pomôckach. Čomu sa venoval Európsky parlament v oblasti zdravotníctva? Posudzoval kvalitu a dostupnosť nielen zdravotníckych pomôcok, ale aj určitých vyšetrovacích metodík in vitro, ktoré boli v nedoriešenom stave a vo veľkých rozdieloch medzi jednotlivými členskými krajinami. Hoci nemôžeme …

Viac ... »

Aprílovému plenárnemu zasadnutiu dominoval brexit a emisie

europsky parlament

Aprílovému plenárnemu zasadnutiu dominovala debata o odchode Veľkej Británie z EÚ. Poslanci po nej schváli uznesenie, v ktorom stanovujú svoje podmienky pre rokovania o brexite. Ďalšou dôležitou témou boli emisie z áut. Parlament vyzval európske úrady k tomu, aby zaviedli opatrenia proti falšovaniu výsledkov emisných testov. Prijaté boli aj prísnejšie …

Viac ... »

Miroslav Mikolášik: Popri podpore inovácií nesmieme zabúdať na bezpečnosť pacientov

Mikolasik

Európsky parlament v stredu schválil nariadenie, ktoré sprísni kontrolné a certifikačné postupy pre zdravotnícke pomôcky. Cieľom nových predpisov, ktoré sú reakciou na škandál s nebezpečnými prsnými implantátmi z Francúzska a nevhodnými umelými bedrovými kĺbmi zo Slovenska, je zabezpečiť súlad zdravotníckych pomôcok s platnými predpismi a posilniť ich sledovateľnosť. Poslanci tiež …

Viac ... »

Jana Žitňanská: Vďaka novým pravidlám sa nebezpečné silikóny či umelé kĺby už nebudú opakovať

ZITNANSKA, Jana

V stredu 5. apríla budú poslanci Európskeho parlamentu hlasovať o prijatí nového nariadenia o zdravotníckych pomôckach. Očakáva sa, že nariadenie, ktoré bolo navrhnuté v roku 2012 a muselo prejsť až desiatimi kolamí rokovaní medzi európskymi inštitúciami, bude prijaté. „Nové nariadenie bolo potrebné najmä kvôli aktualizácií pravidiel, ktoré pochádzali ešte z 90-tych rokov a v mnohých prípadoch sa …

Viac ... »

Rada prijala nové pravidlá EÚ na zvýšenie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok

zdravotnicke pomocky

Rada prijala nové pravidlá EÚ, ktorými sa zvyšuje bezpečnosť zdravotníckych pomôcok v prospech pacientov pri súčasnom zachovaní včasného prístupu k inovatívnym riešeniam v oblasti zdravotnej starostlivosti. Zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro pomáhajú diagnostikovať choroby, predchádzať im a liečiť alebo zmierňovať ich. Zahŕňajú širokú škálu výrobkov, od náplastí …

Viac ... »

Slovenskí ministri predstavili priority slovenského predsedníctva výborom EP

Prezentacia priorit

Slovenskí ministri postupne predstavujú priority slovenského predsedníctva v Rade (ministrov) EÚ na pôde jednotlivých výborov Európskeho parlamentu. Diskusie niektorých ministrov s poslancami prebehli v júli a v auguste, ďalšie sa uskutočnili začiatkom septembra. Zamestnanosť a sociálne veci: Vysielanie pracovníkov, vystavenie účinkov karcinogénov pri práci a bezbariérový akt EÚ Minister práce, sociálnych vecí …

Viac ... »

Slovenskí ministri predstavili priority slovenského predsedníctva výborom EP

ministri

Slovenskí ministri postupne predstavili priority slovenského predsedníctva v Rade (ministrov) EÚ na pôde jednotlivých výborov Európskeho parlamentu. Diskusie niektorých ministrov s poslancami prebehli v júli, ďalšie sú naplánované na september. Zahraničné veci: rozšírenie EÚ, vzťahy EÚ-NATO a víza Medzi priority slovenského predsedníctva patrí prinavrátenie dôveryhodnosti politike rozširovania EÚ, ktorá je …

Viac ... »

Poslanci žiadajú prísnejšie kontroly zdravotníckych pomôcok a poradenstvo pri testoch DNA

Zdravotnícky výbor europoslancov podporil prísnejšie sledovanie a certifikovanie zdravotníckych pomôcok akými sú napríklad bedrové implantáty. Schválila sa tiež legislatíva o etických požiadavkách na diagnostické zdravotnícke pomôcky používaných v tehotenstve alebo pri testovaní DNA. “Zaviedli sme oveľa prísnejšie požiadavky pre orgány, ktoré schvaľujú zdravotnícke pomôcky. Budeme trvať na tom, aby najmä pri vysoko rizikových …

Viac ... »

PREHĽAD: Tento týždeň budú europoslanci riešiť najmä kofeín a palestínskych utečencov

Po plenárnom zasadnutí sú poslanci naspäť v Bruseli. Vo výbore pre životné prostredie a verejné uzdravie sa bude hlasovať o prísnejších pravidlách pre zdravotnícke pomôcky a o vetovaní návrhu Komisie o zdravotných tvrdeniach o kofeíne. Poslanci budú rozoberať aj súčasnú hospodársku situáciu v EÚ a osud palestínskych utečencov. Viacerí sa …

Viac ... »

Škandál s chybnými prsníkovými implantátmi: Sú dnes spotrebitelia v bezpečí?

Rada pre zamestnanosť, sociálnu politiku, zdravie a spotrebiteľské záležitosti dnes diskutovala o spoločných akciách, ktoré v záujme obnovenia dôvery podnikla Európska komisia spoločne s členskými štátmi po škandále týkajúcom sa chybných prsníkových implantátov vyrobených francúzskou spoločnosťou PIP. Tieto opatrenia boli súčasťou spoločného plánu okamžitých akcií v rámci existujúcich právnych predpisov …

Viac ... »

Prsné implantáty a bedrové kĺby: Brusel chce nad nimi väčší dohľad

Monitoring zdravotníckych pomôcok, akými sú prsné a bedrové implantáty, by mal byť posilnený a certifikačné postupy sprísnené. Vyplýva to z legislatívneho návrhu, ktorý v stredu schválil Európsky parlament. Poslanci chcú tiež sprísniť pravidlá ohľadom informovaného súhlasu a etických princípov pri použití diagnostických zdravotníckych pomôcok ‘in vitro’ využívaných napríklad na potvrdenie …

Viac ... »